原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
标准管理规程
STANDARD MANAGING PROCEDURE
QA
? ? ? TK 口 口 题空
IX IX 共第
页页
? ? ■ 号S/ 编??
? ? 草 起
1 LI的：建立空口记录管理规程，规范空口记录文件管理。
2范围：公司内所有空白记录文件。
3责任者：公司各部门。
4程序：
4. 1记录文件的制定与审批程序
4. 1. 1 一般原始记录空白模板由使用部门根据相应SMP及SOP起草，由QA批准。
4.1.2生产记录、包装记录等原始记录山工艺工程师根据相应产品工艺规程起草，经制 造部、QA审核后，由总工程师或分管质量副总批准。
4.1.3检验记录、检验报告等原始记录ILIQC负责人根据相应检验规程起草，经制造部、 QA审核后，由总工程师或分管质量副总批准。
4. 2记录文件的修订
一般原始记录的修订，记录使用部门按《文件的起草、审核、批准、分发、修订、 废除、销毁和归档管理规程》(S/SMP/DM-003)进行修订。
4. 2. 2生产记录、包装记录、检验记录、检验报告等原始记录的修订，记录使用部门根 据《生产记录的制定、填写、保存及变更管理规程》(S/SMP/PM-007)、《检验记录管 理规程》(S/SMP/QC-016)及《检验报告管理规程》(S/SMP/QC-021)按《变更管理规 程》(S/SMP/QA-025)进行修订。
4.2.3所有记录修订后，记录修订稿须留样存档，并在原稿归档件上注明废除日期，修 订稿注明使用日期。
4.3记录文件的保管、发放和领取
—般原始记录印制后，由记录使用部门编号保管。
4.3.2生产记录、包装记录、检验记录、检验报告应曲QA专人负责分类保管，并根据 当天使用量编号发放，同时做好《空白生产记录台帐》(R/QA-044)、《空白包装记录 台帐》(R/QA-045)、《空白检验记录台帐》(R/QA-046)及《空白检验报告台帐》
(R/QA-047) o
文档评论（0）