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杂质谱分析模板的整理作者日期杂质谱分析模板的整理格式模板首先列出产品的杂志谱列表比如产品杂质情况分析表分类名称化学结构式制度控限杂质来源备注备注药物成品目标化合物目标产物有机杂质杂质原料引入是否基毒杂质工艺杂质副产物杂质手性异构体杂质氧化杂质杂质热降解杂质有机潜在杂质起始物料中间体提到的杂质不同路线杂质溶剂残留溶剂名称溶剂来源限度溶剂种类分类种类限度二氯甲烷步骤三乙胺步骤甲醇步骤四氢呋喃步骤乙酸乙酯精制步骤无机杂质说明用到的无机原料和试剂比如干燥用的硫酸镁路易斯酸催化用的四氯化钛加氢用的钯碳铂碳
..P.. 杂质谱分析模板的整理
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作者: 日期:
3.2.P.5.5 杂质谱分析模板的整理 格式模板 首先列出产品的杂志谱列表,比如:
**** 产品杂质情况分析表
分 类
名称
化学结 构式
(CHEM
DRAW )
制度 控限
杂质 来源
备注 1
备 注 2
药 物 成 品
目标 化合 物
≥
99.5 %
目标 产物
有 机 杂 质
杂质 A
≤
0.1 %
原料 引入
是否基 毒
杂质 B
工艺
杂质
(副 产物)
杂质 C
手性 异构 体
杂质 D
氧化 杂质
杂质
热降
E
解杂 质
有 机 潜 在 杂 质
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