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第1页;;;;;;Formel-Q质量能力的应用范围;;;;;;;;;过程审核(VA);;;;;;;;第24页;;;P5.2-2供应商变更管理范畴新零件或产品(即以前从未提供的某种零件.材料.颜色)技术变更产品变更新的生产设备、新的模具、新的工装异地生产、新的生产场地生产工艺更改生产较长时间中断(半年以上)供应链状态老化(材料、半成品、加工服务);;P5.3
1.必要时成立工作小组
2.确定质量、价格、服务等方面定量的质量目标
3.监管质量目标实现过程;;P5.4
1.原材料/外协件的认证程序
2.最终认可报告
3.从客户一直到下级供应商连贯的变更管理;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;P6.1.4
1.过程标识完整、清晰
2.整条过程链上必须保证可追溯性;;;;P6.1.5
1.变更管理程序
2.变更管理的实施情况
3.现场文件有效性/最新版本;;;;P6.2.1
1.作业指导书、检验指导书及操作指导书
2.产品特性及过程参数完整具体(公差、控制界限)
3.机器、工装的相应数据
4.不合格返工规定
5.实际执行情况;;;;;P6.2.2
1.岗位点检卡
2.设备点检卡
3.首件检验记录
4.首件的标识及存放
5.未得到检验结果前的零件要隔离;;;;P6.2.3
1.机器/过程能力证明
2.强制性控制
3.重要过程参数的控制
4.自动报警
5.设备、模具实际的维护保养状况
6.产能的保证
;;;;6.2.4;;;P6.2.3
1.隔离(库)区
2.标识明显的废品箱及返工品箱
3.废品标签及返工(维修)品标签 标识
4.剩余料(件)的存放及标识
5.返工(维修)和报废的记录
;;;;P6.2.3
1.适合可靠的加工、检验、使用状态标识
2.防错措施
3.去除无效标识
4.内部剩余零部件的管理(数量、标识、存放)
5.隔离件等重新投入使用的规定;;;;;;;;P6.2.3
1.员工岗位要求及人员素质表
2.相关的资格证明(特种工种资格证)
3.相应的培训记录
4.现场实际工作完成情况;;P6.2.3
1.人员配置计划
2.顶岗规定及顶岗的安排;;;;;;;;P6.2.3
1.量检具、检测设备的精度适用性
2.量检具及检测设备的能力调查证明
3.量检具及检测设备周期检定计划
4.量检具及检测设备的检定合格证
5.量检具及检测设备检定标识
6.量检具备件;;;;P6.2.3
1.暂不使用的设备存放及管理
2.???装库及模具库的管理(状态、数量、标识、存放条件适宜性等);;;P6.2.3
1.针对产品及过程的定量质量目标
2.质量目标的完整性、有效性、适用性
3.监控质量目标的实现过程;;;;;;P6.2.3
1.原因分析
2.针对原因采取纠正措施
3.必要时采取紧急措施
4.整改措施有效性验证证据
;;;;;;;;;;;P6.6.3总结同P6.1.3;;P6.6.4
1.检验文件的记录
2.规范的填写检验记录
3.特殊放行/偏差许可规定
4.检验文档的存档管理;;;;;;;;;;;;;;;
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