ISO90012000質量管理体系(ppt92) .pptxVIP

ISO 9001-2000;質量管理体系 4.1 總要求 組織應按本標准的要求建立質量管理体系,形成文件加以實施和保持,并持續改進其有效性. 組織應: a) 識別質量管理体所需要的過程及其在組織中的應用(見1.2); b) 确定這些過程的順序和相互作用; c) 确定為确保這些過程的有效運行和控制所需要的准則和方法; d) 确保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監視; e) 監視、測量和分析這些過程; f) 實施必要的措施,以實現對這些過程策划的結果和對這些過程的持續改進.組織應按本標准的要求管理這些過 程. 針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程,組織應确保對其實施控制.對此類外包過程的控制 應在質量管理体系中加以識別. 注:上述質量管理体系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程. 組織應按(4.1)的要求去建立質量管理体系,形成文件、實施、保持和持續改進質量管理体系的有效性.這 里体現了過程方法、管理的系統方法.也是應用“策划--實施--檢查--處置”PDCA循環的模式.; 現就4.1a至f)各點的內容圖釋如下: 識別体系所需的過程及其在組織中的運作 ;c;4.2 文件要求 4.2.1 總 則 質量管理体系文件應包括: a) 形成文件的質量方針和質量目標; b) 質量手冊; c) 本標准所要求的形成文件的程序; d) 組織為确保其過程的有效策划、運行和控制所需的文件; e) 本標准所要求的記錄(見4.2.4) 注1:本標准出現“形成文件的程序”之處,即要求建立該程序‘形成文件,并加以實施和保持. 注2:不同組織的質量管理体系文件的多少與詳略程度取決於: a) 組織的規模和活動的類型; b) 過程及其相互作用的复雜程度; c) 人員的能力. 注3:文件可采用任何形式或類型的媒体. ;質量管理体系文件應包括:;本標准所要求的記錄;4.2.2 質量手冊 組織應編制和保持質量手冊,質量手冊包括: a) 質量管理体系的范圍,包括任何刪減的細節與合理性(見1.2); b) 為質量管理体系編制的形成文件的程序或對其引用; c) 質量管理体系過程之間的相互作用的表述. ;‘b) 形成文件 的程序或 對其引用 ; ;0 前言 0.1 質量手冊 發布令 0.2 公司簡介 0.3 質量方針和質量目標 0.4 編寫說明 1 范圍 1.1 總則 1.2 适用產品范圍 2 引用標准 3 組織架構和職責 3.1 質量管理体系架構圖 3.2 質量職能分配表 3.3 職責和權限 4 質量管理体系 4.1總要求 a) 公司質量管理体系的范圍 b) 刪減的細節和理由 c) 本公司質量管理体系的過程(含外包過程)及其相互關系 5 管理職責 7 產品實現 5.1 管理承諾 7.1 產品實現的策划 5.2 以顧客為關注焦點 7.2 與顧客有關的過程 5.3 質量方針 7.3 設計和開發 5.4 策划 7.4 采購 5.5 職責、權限與溝通 7.5 生產和服務提供 5.6 管理評審 7.6 監視和測量裝置的控制 6 資源管理 8 測量、分析和改進 6.1 資源提供 8.1 總則 6.2 人力資源 8.2 監視