年产2000万盒阿司匹林维生素C泡腾片车间设计说明书1.docVIP

学 院 ： 药科学院 专 业 ： 药物制剂08（1） 组 员 ： 刘志威（0803502145） 古纳新（0803502153） 目录 概述-------------------------------------------------------------------------2 2.设计依据--------------------------------------------------------------------2 3.设计原则---------------------------------------------3 4.设计范围---------------------------------------------3 5.产品方案---------------------------------------------3 6.物料平衡---------------------------------------------4 7.工艺设备选型说明-------------------------------------6 8. 车间平面设计说明------------------------------------7 1.概述 阿司匹林维生素C泡腾片，阿司匹林能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用；维生素C能增强机体抵抗力。 阿司匹林维生素C泡腾片的原料：阿司匹林，维生素C，碳酸氢钠，枸橼酸以及乳糖。 设计步骤为，了解阿司匹林维生素C泡腾片的生产方法和生产流程，根据实际情况来选择其生产流程，并对流程中的原料进行物料衡算、热量衡算及设备的选择。最后，画出工艺流程图和车间平面布置图。 2.设计依据 2.1与本设计相关的现行国家标准、规范、规定 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 《药品生产质量管理规范实施指南》（2001年版，中国化学制药工业协会、中国医药工业公司） GB 50457-2008-医药工业洁净厂房设计规范 《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001) 2.2相关网址： / 中国制药设备网 / 中国机械设备网 /洁净室及相关受控环境-污染控制网 /制药装备网 /WS01/CL0001/ 中国国家食品药品监督管理局 3.设计原则 本设计按中华人民共和国《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求进行设计。并严格遵守国家现行的建筑防火、消防、安全卫生、环保等有关规定。从药厂的实际情况出发，尽可能选择国内外已成熟先进的设备，设计中分别考虑环境保护、节约能源的各种措施。 4. 设计范围 阿司匹林维生素C泡腾片生产车间的工艺设计； 物料流程设计 5． 产品方案 5.1生产规模： 产品类型 规格 规模 阿司匹林维生素C泡腾片 10片/盒 2000万片/年 200万盒/年 5.2生产制度 年工作日：200天 2班/工作日，5小时/班 5.3工艺流程图 过筛粉碎外清原辅料 过筛 粉碎 外清 原辅料 称配 称配 干燥 干燥 混合、制粒 混合、制粒 整粒 整粒 阿司匹林维生素C泡腾片生产工艺流程图压片 阿司匹林维生素C泡腾片生产工艺流程图 压片 入库外包内包材料材料外清内包 入库 外包 内包材料 材料 外清 内包 6.物料平衡 6.1计算单位工作日(小時)内至少所需的生产量 2000万盒/年 0.324g/片；10片/盒 6.48万kg/年，2000万盒/年 200工作日/年 2班/工作日 5h/班 324kg/工作日，100万片/工作日 10h/工作日 32.4kg/h，10万片/h 6.2計算单位工作日所需要的水、原輔料用量。 基準：kg/天 10g/盒 出库（648） 包裝（648） 總混，压片 整粒 干燥 水汽30%（292） 湿法制粒（940） 总损耗5%（48） 水（294）