附件8-revolutionct召回丑闻革命尚未成功ge仍须努力v2.pdfVIP

“革命”尚未成功，GE 仍须努力 —— Revolution CT 在 2015 年 1 月被 FDA 连续两次召回 GE Revolution CT 于 2014 年底才刚获得 CFDA，但在 2015 年 1 月已连续 发生两起 Class II 类的缺失召回 。根据 FDA 网站公告，其原因为系统的螺旋 连接不当所造成的安全风险问题和质控系统部分校准失效或缺失造成的诊断风险问 题。GE 面对近4 年多达 302 项召回记录，尤其 22 项 Class I 类的严重安全性问 题召回显然未见采取