e-恩格列净片审评报告.pdfVIP

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2021-02-24 发布于北京
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食品药品监督管理总局药品审评中心 2017 年11 月一、基本 4 1.申请人 4 2.原料药及制剂基本情况 4 3.审评程序及审评与审核人员 5 4. 审评经过 5 5.其他 6 二、核查与检验等情况 6 1.研制现场核查情况 6 2.样品检验情况 6 3. 申请人获得申报剂型的GMP 情况 6 三、综合审评意见 6 1.