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医药净化车间日常管理制度
1、生产部经理指定专人负责车间空气净化系统、电源、水源、空间消毒等开关的操作;
2、车间定期卫生清洁由生产部经理安排专人负责, 日常车间卫生工作由现场生产主管负责监督生产员工操作;
3 、每天生产前 0.5 小时内由生产部人员现场确认相关生产设备是否运转正常、确认车间空气压力
≥ 10pa、确认温湿度是否合理、通道畅通无杂物等,并作好相关记录;
4、现场生产主管和质检员负责监督和指导生产人员的工作, 确保生产人员安全生产、 规范操作、 注意
卫生、提高效率;
5、生产结束后, 生产主管负责监督和指导将生产废物要用专用容器密封存放并及时妥善处理, 关好各
门(特别是准备间和更衣室) ,车间切断电源、气源、水源,作好相关记录;
6、洁净车间内人员数量应严格控制, 其工作人员 (包括生产、 维修、辅助人员) 应定期进行健康体检;
对进入洁净车间的临时外来人员应进行指导和督促和登记。
7、进出洁净车间的人、物走向必须遵循规定的净化路线和程序,不得私自改变;
人员进入:准备间换鞋→洗手→进入更衣室换无尘服→手部消毒→风淋→进入车间;人员出来:风淋→手消毒→脱无尘服入柜→洗手→准备间换鞋→出准备间随手关门;
物流走向:脱尘开包→传递窗→暂存消毒间→称量间→搅拌室→车间(内包车间)→传递窗→外包车间;
8、入室人员不得未脱外装即进入洁净更衣间,不能穿洁净工作服上厕所。皮肤有晒焦、剥离、外伤、搔痒症、感冒、咳嗽者等人员不准进入洁净车间。洁净区内严禁脱掉无尘服及帽子,必要时只能短暂摘下口罩;洁净区内严禁员工嬉闹、吸烟和饮食。
9、不准带入洁净室的物品:除按规定进入洁净车间可带入的所有物品外(笔、纸、水杯及必要设备和工具),一切个人物品包括但不限于钥匙、手表、手帕、笔记本、相机等。个人手机带进车间由当班主管统一存放,来电后当事员工到指定地点收、打电话。
10、设备和工、器具必须及时清洁或消毒,定期检查设备的运行状态并登记;定期清除清洁器中积存
的污物,维修工具、清洁工具定点存放;对各种原料管道按照规定的内容和周期进行检查、清洁、
更换和记录;定期清洁周转箱,定期检查和记录压差表、温湿度表、尘埃粒子计数器、风速仪等测
试仪器的运行状况;对车间内的无尘照明和电源插座定期进行检查、更换。
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2、车间定期卫生清洁由生产部经理安排专人负责, 日常车间卫生工作由现场生产主管负责监督生产员工操作;
3 、每天生产前 0.5 小时内由生产部人员现场确认相关生产设备是否运转正常、确认车间空气压力
≥ 10pa、确认温湿度是否合理、通道畅通无杂物等,并作好相关记录;
4、现场生产主管和质检员负责监督和指导生产人员的工作, 确保生产人员安全生产、 规范操作、 注意
卫生、提高效率;
5、生产结束后, 生产主管负责监督和指导将生产废物要用专用容器密封存放并及时妥善处理, 关好各
门(特别是准备间和更衣室) ,车间切断电源、气源、水源,作好相关记录;
6、洁净车间内人员数量应严格控制, 其工作人员 (包括生产、 维修、辅助人员) 应定期进行健康体检;
对进入洁净车间的临时外来人员应进行指导和督促和登记。
7、进出洁净车间的人、物走向必须遵循规定的净化路线和程序,不得私自改变;
人员进入:准备间换鞋→洗手→进入更衣室换无尘服→手部消毒→风淋→进入车间;人员出来:风淋→手消毒→脱无尘服入柜→洗手→准备间换鞋→出准备间随手关门;
物流走向:脱尘开包→传递窗→暂存消毒间→称量间→搅拌室→车间(内包车间)→传递窗→外包车间;
8、入室人员不得未脱外装即进入洁净更衣间,不能穿洁净工作服上厕所。皮肤有晒焦、剥离、外伤、搔痒症、感冒、咳嗽者等人员不准进入洁净车间。洁净区内严禁脱掉无尘服及帽子,必要时只能短暂摘下口罩;洁净区内严禁员工嬉闹、吸烟和饮食。
9、不准带入洁净室的物品:除按规定进入洁净车间可带入的所有物品外(笔、纸、水杯及必要设备和工具),一切个人物品包括但不限于钥匙、手表、手帕、笔记本、相机等。个人手机带进车间由当班主管统一存放,来电后当事员工到指定地点收、打电话。
10、设备和工、器具必须及时清洁或消毒,定期检查设备的运行状态并登记;定期清除清洁器中积存
的污物,维修工具、清洁工具定点存放;对各种原料管道按照规定的内容和周期进行检查、清洁、
更换和记录;定期清洁周转箱,定期检查和记录压差表、温湿度表、尘埃粒子计数器、风速仪等测
试仪器的运行状况;对车间内的无尘照明和电源插座定期进行检查、更换。
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