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浅谈药品 储存养护和效期管理 2013-8-25 1 1 前 言 ? 为保证药品质量，必须对药品进行全面质 量管理。 ? 药品储存管理是重要环节之一。稳定性是 药品的重要特性，药品如储存不当，会降 低药品效价，影响治疗效果，产生不良反 应，严重可引起死亡。 ? 药品养护是确保药品质量关键的因素。 ? 药品有效期是反映药品质量的重要指标， 是保证药品安全性和有效性的前提。 ? 需加强药品储存养护和效期管理，提高药 品质量，保障临床用药安全有效。 2 2 A B C 药品储存管理 药品养护管理 药品有效期管理 3 3 药品 储存管理 4 4 药品储存基本要求 一 设备： 库房应配备防尘、防潮、防污染 和防虫、防鼠、防霉变、消防等设备 。 二 搬运和堆垛注意事项： ? ? ? ? 轻拿轻放； 怕压药品应控制堆放高度 ； 应按品种、批号、效期分开堆放； 包装相似、易混淆的药品应分开一定距 离堆放。 5 5 药品储存基本要求 三 堆垛距离： ? 药品与仓间地面间距 ≥ 10 cm ? 药品与墙壁、屋顶、空调间距 ≥ 30 cm ? 货架之间应有间距 四 色标管理： ? 待验药品库、退货药品库 → 黄色 ? 合格药品库、待发药品库 → 绿色 ? 不合格药品库 → 红色 6 6 药品储存基本要求 五 分类储存： ? 按照药品的管理要求、用途、性状等进 行分类储存。 ? 分为：内服药、外用药、注射剂等库区。 ? 需专库存放：易串味药品、特殊管理 （毒、麻、精、放）药品等。 ? 不同类别库均应有相应标识。 7 7 药品储存条件分析 一 对温湿度的要求： ? 温度过高可加快药品变质，如生物制品、 血液制品在常温下易变质失效；酶类针剂 低温保存能增加其稳定性，但温度过低会 使其冻结变性而降低效率，如催产素，辅 酶等。 ? 湿度过高可使药品潮解、结块、发霉等； 湿度过低可使胶囊脆碎、栓剂干裂等。 8 8 药品储存条件分析 ? GSP 规定： 药品应按温度、湿度要求 储存于相应库，其中常温库 0 ～ 30 ℃， 阴凉库 ≤ 20 ℃，冷库 2 ～ 8 ℃。最佳相对 湿度应控制在 45 ％ ～ 75 ％。 ? 调控措施： 每天上午 12 点、下午 5 点记录药品存放区温湿度，及时做好 除湿、降温等措施。 9 9 药品储存条件分析 二 对光线、空气要求 ： ? 紫外线能加速药品的氧化、分解、聚合等化 学反应，因此大部分药品需避光储存，特别 是含酚羟基和卤素的药物受光照的影响较大。 ? 空气中的氧影响药品质量（如 VC 、 VAD 丸、 肾上腺素可被空气氧化变质）； CO 2 可使某 些药品变质（如氨茶碱可吸收空气中的 CO 2 析出茶碱而失效）。 10 10 常温遮光储存的药品 注射用头孢他啶 注射用盐酸头孢替安 头孢哌酮钠舒巴坦钠 注射用阿昔洛韦 注射用更昔洛韦 异烟肼注射液 尼可刹米注射液 盐酸布桂嗪注射液 盐酸哌替啶注射液 枸橼酸芬太尼注射液 盐酸吗啡注射液 盐酸曲马多注射液 银杏达莫注射液 甲硫酸新斯的明注射液 酒石酸美托洛尔注射液 去乙酰毛花苷注射液 参麦注射液 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液 马来酸桂哌齐特注射液 注射用硝普钠 盐酸多巴胺注射液 盐酸多巴酚丁胺注射液 盐酸氨溴索注射液 痰热清注射液 门冬氨酸钾镁注射液 硫酸镁注射液 维生素 K1 注射液 注射用血凝酶 奥扎格雷钠氯化钠注射液 盐酸异丙嗪注射液 盐酸苯海拉明注射液 黄体酮注射液 维生素 B1 注射液 维生素 B6 注射液 维生素 C 注射液 葡萄糖酸钙注射液 复方氨林巴比妥注射液 盐酸氯丙嗪注射液 地西泮注射液 注射用七叶皂苷钠 盐酸罂粟碱注射液 吡拉西坦氯化钠注射液 硫酸沙丁胺醇气雾剂 盐酸麻黄碱注射液 氨茶碱注射液 注射用奥美拉唑钠 氢溴酸东莨菪碱注射液 注射用门冬氨酸鸟氨酸 50% 葡萄糖注射液 注射用丝裂霉素 顺铂注射液 亚叶酸钙注射液 草分枝杆菌 F.U.36 注射液 亚甲蓝注射液 11 11 阴凉库遮光储存的药品 注射用哌拉西林钠 硫酸庆大霉素注射液 盐酸左氧氟沙星注射液 缩宫素注射液 注射用白眉蛇毒血凝酶 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 柴胡注射液 氟哌利多注射液 注射用血塞通 血栓通注射液 尼莫地平注射液 硝酸甘油注射液 盐酸肾上腺素注射液 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 盐酸异丙肾上腺素注射液 注射用辅酶 A 注射用生长抑素 硫酸鱼精蛋白注射液 注射用阿替普酶 肝素钠注射液 肝素钙注射液 注射用糜蛋白酶 三磷酸腺苷二钠注射液 注射用甲氨蝶呤 注射用盐酸吡柔比星 注射用盐酸表柔比星 注射用盐酸多柔比星 氯解磷定注射液 12 12 冷藏储存的药品 前列地尔注射液 双歧杆菌活菌胶囊 双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三 联活菌胶囊 多烯磷脂酰胆碱注射液 注射用生长抑素 注射用血凝酶 蛇毒血凝酶