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中国原料药国际化之路正在延伸中国制药业发展迈向国际化道路这已是人所共识而事实上也正成为事实目前等概念在国内药业已深入人心相对于此却还是较为生疏的是英文的简称即动态药品生产管理规范也翻译为现行药品生产管理规范它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证美国执行在国际上有较高的权威性所以产品若得到美国认证在国际市场上常常身价倍增在药品市场日趋国际化的今天企业获得美国的认证已是大势所趋尽管我国政府还没有强制要求制药企业实施但这并不说明中国不存在实施的迫切性相反按规范管理整个生产过程是迈向国际化必不可少的前
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中国原料药国际化： cGMP 之路正在延伸
中国制药业发展迈向国际化道路，这已是人所共识，而事实上也正成为事实。
目前， GMP 、 GSP 等概念在国内药业已深入人心。相对于此， cGMP 却还是较为生疏的。
cGMP 是英文 Current Good Manufacture Practices 的简称，即动态药品生产管理规范，也翻 译为现行药品生产管理规范，它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证。美国 FDA 执 行 cGMP 在国际上有较高的权威性，所以产品若得到美国 cGMP 认证，在国际市场上常常 身价倍增。在药品市场日趋国际化的今天，企业获得美国的 cGMP 认证已是大势所趋
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