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医药公司药品经营各岗位人员和部门质量责任 总经理 1、总经理对公司的质量管理工作负全面领导责任。 2、负责领导贯彻执行《药品管理法》、GSP；负责领导贯彻执行国家和上级机关颁布的法规、政策和标准，对公司药品、服务质量负全面领导责任； 3、负责领导建立并维护质量体系的有效运行；领导制定与颁发公司的质量方针、目标；分配质量职能，健全质量机构，确定分管质量副总（管理者代表），任免质量责任人员；配备经营、管理与服务全过程所必须的资源。 4、直接领导公司质量管理领导小组，指导中心工作，调整充实质量机构，推行药品经营质量管理，加强全员教育。 副总经理 质量负责人 1、在总经理的领导下，负责分管本公司药品质量管理工作，领导企业贯彻执行《药品管理法》、GSP等药品管理法律法规和行政规章，并实施监督。 2、宣传、贯彻、展开公司的质量方针目标，正确处理质量与经营、效益与速度的关系，按规定的管理职责、质量职责领导业务经营与管理活动。 3、定期组织召开质量会议，布置、研究、检查质量工作问题。 4、保证质量管理人员能够充分行使质量管理职权。 办公室主任（副主任），文秘、档案员 1、协助总经理、副总经理，传达有关质量方针、政策、法规的主要精神，并提出贯彻建议。 2、根据总经理与质量分管副总经理的授意，按GSP的规定，协助企管科、质管科做好质量管理工作。 3、协助总经理、副总经理开展现代化管理活动，推行科学管理，对工作质量、服务质量负有指导、督促、检查责任。 4、对服务质量进行指导、督促、检查，负责处理顾客的投诉，对顾客的意见和建议进行处理、督促、检查。 5、制定实施员工的教育培训计划并建档。 6、组织员工的健康教育并建立档案。 7、定期检查仓库的水电、消防等设施，做好药品安全工作。 8、定期检查公司卫生工作并考核建档。 9、负责文件与资料的归口管理，对各科室部门公司质量文件的使用、管理进行指导、监督和检查。 10、文秘、档案员在主任、副主任的领导下，做好公司质量管理及其它有关文件的打印、转发、归档等事宜。 质管科科长 1、在总经理，质量管理办公室领导下，宣传、贯彻执行有关质量方针、政策、法规；严格执行《药品管理法》，领导组织实施GSP。 2、协助质量管理办公室建立质量管理制度，完善操作程序或规程，维护质量体系的有效运行，推行全面质量管理，实施公司质量方针，保证本部门各项质量指标的完成；协同质量管理办公室对质量方针、目标、经营责任制和质量制度的实施情况进行检查考核。 3、在总经理、质量管理办公室领导下，具体领导全公司的药品质量管理和验收、检验工作，对公司的药品质量具有裁决职能，对药品质量管理负有指导与监督责任。 4、坚持原则，掌握标准，负责对首营品种和不合格品的审核与处理，指导质量人员做好药品质量管理、检验、验收、检查工作，开展质量管理活动，严把质量关。 5、针对质量工作中有关薄弱环节，调整、协调、采取纠正和预防措施，保证质量，防止事故，减少损失，提高效益并提出有关质量奖惩意见。 6、定期检查、小结、汇报全公司及本部门药品质量管理工作，按时完成质量报告。 质量管理员 1、在部门领导的指导下，按有关工作规定，负责药品质量管理的具体工作，对药品质量及有关指标负管理职责。 2、认真学习、贯彻有关质量工作的方针、政策、法规，提出具体建议意见，督促质量制度的执行。 3、做好《药品管理法》、《产品质量法》、《商标法》、GSP等规定的有关质量具体工作。 4、负责调出质量查询处理、整理和汇总，收集质量标准，提供质量信息，建立药品质量档案。了解分析业务计划购销合同，指导有效期药品、老产品、新产品的质量管理及有关业务、储存的质量工作。 质量验收员 1、在质管科的领导下，学习有关医药商品质量的方针、政策、法规，严格执行《药品管理法》、GSP等法规，树立“质量第一，顾客至上”的观念。 2、在质管科的业务领导下，按《药品验收操作规程》，对入库药品（包括退货药品）进行质量验收并做好验收记录，对入库药品质量中有关指标负责任。 3、对入库药品（包括退货药品）逐批进行验收。针剂应进行澄明度检查。特殊管理药品应两人验收。对验收的药品，应作出质量判定。 4、经验收合格的药品，验收人员必须在原始凭证上签字，并开具验收入库单据；未经验收合格并签字的药品，不得作正常药品入库，并应进入待验区域或挂黄牌标识。 5、经验收不合格或有一定质量问题的药品，应进入不合格区域、或挂红牌标识，及时向质量部门报告确认，并妥善处理。 6、在验收中，对质量有疑问的药品，应进入退货区域，挂黄牌标识，并及时向质量、业务部门报告确认，并妥善处理。 7、验收药品应按质量记录要求逐批做好台帐记录，包括质量查询、退货处理、不合格（有问题）药品等记录，并妥善保管。 药品采购部负责人 1、在分管副总经理的领导下，质量管理办公室指导下，宣