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高值植入耗材使用管理规定 （院办发〔2009〕29号） 为了进一步加强高值植入耗材的使用管理，保障人民群众的身体健康和生命安全，特制订本规定。 本规定中所称的高值植入耗材指：必须根据病情需要，并在病人手术施行时才能确定植入体内材料的规格、型号，价值≥2000元的特殊材料。 一、高值植入材料必须是按国家有关规定已注册的产品。高值植入材料的供应商，必须是符合国家有关规定的、可经营医疗器械的供货商；院感办须对其资格进行严格审查、把关。 二、心脏介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类、电生理类的高值植入耗材需要严格执行卫办规财函〔2008〕584号文件要求，从2008年10月1日起使用《2008年度卫生部全国高值耗材集中采购成交候选品种目录》产品。 三、其它高值植入耗料原则上使用《2006年中央、驻穗医疗机构医用耗材集中招标采购中标品种采购目录》产品，未参加招标产品由医院耗材管理委员会审定。 四、为了满足临床急需，需要办理特批手续方能使用的产品，要严格按特批流程审定，由医院耗材管理委员会备案。 五、高值植入耗材的价格，必须按照部标、省标规定，非入标产品的价格按院内谈判方式确定。 六、严禁任何人私自携带高值值入耗材到使用科室使用。违反此规定者，除承担由此引起的不良后果责任外，医院将对相关人员进行严肃查处。 七、库房管理人员及使用科室相关人员负责检查和核对产品名称、规格、包装完整性、使