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样品采集和处理操作规程
1目标
为了做到安全、规范地进行样品采集和处理,确保合格样品质量。
2职责
检验人员应严格实施本要求,质量监督员对实施情况进行监督。
3适用范围
适适用于艾滋病抗体和CD4+T淋巴细胞检测工作。
4样品采集和处理操作程序:
艾滋病最常见样品是血液,包含血清、血浆和全血。唾液或尿液有时也可作为测试样品。常见血液样品采集和处理方法以下。
4.1血清样品采集和处理:
(1)用一次性注射器(或真空采血管)抽取3-5ml静脉血,室温下自然放置1-2h,待血液自然凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min,吸出血清备用。
(2)对全部采集样品及样品送检单进行现场统一编号,并注明采样日期,一周内检测样品置2-8℃保留,对需长久保留样品置-20℃冷冻
4.2抗凝血样品采集和处理:
(1)用加有抗凝剂真空采血管(或一次性注射器抽取静脉血,转移至加有抗凝剂试管)抽取3-5ml静脉血,立即握住试管两端,颠倒混匀数次,将血液和抗凝剂充足混匀,室温下自然放置1-2h,分离出血浆和血细胞备用。
(2)对做 CD4+/CD8+T淋巴细胞测定样品,选择加有K3EDTA或肝素或枸椽酸钠抗凝管。采血后立即握住试管两端,颠倒混匀数次,将血液和抗凝剂混匀,以预防凝固,搜集样品在二十四小时以内,送检至省确定试验室或中心筛查试验室。
(3)对全部样品及样品送检单进行现场统一对应编号,并写明日期和搜集时间。
4.3采集样品注意事项:
(1)采集样品标准上按临床采血技术规范操作(按试剂盒说明书,有特殊要求
除外)。
(2)采集样品时应注意安全,提议采取真空采血管及蝶形针具,以避免直接接触血液;直接接触HIV感染者或艾滋病(AIDS)病人血液、体液操作,应戴双层手套。
(3)对采集样品时产生废弃物,严格根据感染性医疗废物处理要求进行处理。
4.4采样器具处理:
(1)为预防疾病传输和造成无须要事故,必需以安全为标准实施“一人一针一管一消毒”制度。
(2)使用一次性注射器要选择经国家审批合格,含有“三证”生产厂家生产注射器。
注:三证指:a、生产许可证—国家医药局签发;
b、推销员证—省级医药总企业签发;
c、卫生许可证—省级卫生行政部门签发。
(3) 使用一次性注射器前要检验包装是否完整。如包装有破损和裂开注射器不能使用。严禁随意打开注射器包装。使用前注意检验使用期,严禁使用过期注射器。
(4)一次性注射器不能反复使用,为避免交叉感染和疾病传输,对使用过一次性注射器进行销毁、毁形、焚烧等形式处理,并做有统计。
(5)外出现场采样时,搜集全部使用过废弃物(一次性注射器、一次性手套、消毒棉签等),进行现场焚烧处理,并做好统计。
附表:
采样器具现场焚烧记录表
采样时间
焚烧时间
焚烧地点
实施人
监督人
样品保留和运输操作规程
1目标
为了做到安全、规范地进行样品保留和运输,确保合格样品质量。
2职责
检验人员应严格实施本要求,质量监督员对实施情况进行监督。
3适用范围
适适用于艾滋病抗体和CD4+T淋巴细胞检测工作。
4样品保留操作程序
(1)用于抗体检测血清或血浆样品,存放于-20℃以下,短期(1周)内进行检测样品可存放于2-8
(2)用于抗原和核酸检测血浆和血细胞样品冻存于-20℃以下,进行病毒RNA检测样品如需保留3个月以上置于-80
(3)用于CD4+/CD8+T淋巴细胞测定样品不能长久保留,样品采集时间超出48小时后不予检测。
5样品运输操作程序
5.1试验室间传输样品通常是血清或血浆,除特殊情况外通常不运输全血。
5.2样品运输过程通常采取WHO提出三级包装系统。
(1)第一层容器:装样品,要求防渗漏。样品置于带盖试管内,试管上有显著标识,标明样品编号或受检者姓名、种类和采集时间。随样品附送检单,送检单和样品分开放置。
(2) 第二层容器:要求耐受性好、防渗漏、容纳并保护第一层容器,能够装若干个第一层容器。将试管装入专用带盖容器内,容器材料要易于消毒处理。
(3) 第三层容器:放在一个运输用外层包装内,并易于消毒。在第三层容器外面要贴标签(数量,收、发件人)。
5.3血清和血浆样品在2-8℃条件下由专员运输。用于CD4+/CD8+T淋巴细胞测定样品在室温下18-23
5.4运输感染性材料必需有统计。
5.5特殊情况下如需对部分样品进行复测,能够用特快专递形式投寄,但必需按三级包
装系统将盛样品试管包扎好,避免使用玻璃容器,以确保不会破碎和溢漏。
HIV抗体筛查标准操作程序
1目标
为了规范HIV抗体筛查标准操作程序,特制订本要求。
2职责
检验人员应严格实施本要求,质量监督员对实施情况进行监督。
3适用范围
适适用于本单位HIV抗体初筛检测点胶体金法试验检测工作程序。
4 HIV抗体筛查操作程序:
HIV抗体筛查检
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