特殊级别抗菌药物临床应用管理制度.docVIP

特殊级别抗菌药物临床应用管理制度 (院医发〔2013〕3号) 为进一步贯彻卫生部抗菌药物专项治理方案，促进我院抗菌药物的合理应用，特制定本制度。 一.特殊级别抗菌药物定义 特殊级别抗菌药物，是指具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足五年的抗菌药物，疗效或安全性方面临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。 二.处方权管理 具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊级别抗菌药物的处方权。 紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1 天用量。 门诊不得开具特殊级别抗菌药物处方。 三.临床应用要求 1.临床医师在使用特殊级别类抗菌药物时要严格掌握适应证。 2.特殊级别抗菌药物的选用，原则上应根据病原学检查和药敏试验结果，如结果中有对非限制或限制类抗菌药物敏感，则不建议选用特殊级别类抗菌药物。 3.危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，在经专家组专家审核通过后，可以使用上述药物，但经验性用药不得超过5天。 4.患者曾使用限制级抗菌治疗无效，或者治疗效果不明显。 5.使用指征必须满足如下之一： A.感染病情严重者：1）有败血症、脓毒症等血行感染；2）有休克、呼吸衰竭、DIC等合并症；3）脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；4）感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；5）严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎、重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者；6）混合感染的患者。 B.免疫功能低下患者发生感染时： 1）接受免疫抑制剂治疗；2）接受抗肿瘤化学疗法；3）接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者；4）血WBC1×109/L或中性粒细胞0.5×109/L；5）脾切除后不明原因的发热者；6）HIV病毒感染者或先天性免疫功能缺陷者。 C.病原菌只对特殊级别抗菌药物敏感的感染（或相关指南一线推荐）。 6. 满足上述条件，需要使用特殊管理抗菌药物的患者，病历中应体现出以下临床指征及实验室依据的描述： 1）体温：（ ℃），寒战（有／无） 2）白细胞计数（WBC）：（ 109/L）,中性粒细胞（NEUT%）：（ %） 3）院内获得性肺炎（是／否） 4）留置静脉导管大于48小时（是／否） 5）病原学检测：1.未做　2.做：标本-(未检出/检出-菌) 6）药敏试验：1.未做　2.做：(相符/不相符) 7）高龄、有影响感染治疗的基础疾病、90天内用过抗菌药物（是／否） 四.申请使用流程 临床应用特殊级别抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿证据，经我院抗菌药物临床应用会诊专家组成员会诊同意后，填写《特殊级别抗菌药物使用申请表》，由具有特殊级别抗菌药物的处方权的医师签名开具处方。 具体流程如下： 主管医师提出用药申请 主管医师提出用药申请 本治疗组副高以上职称人员同意 本治疗组副高以上职称人员同意 邀请院内“特殊级别抗菌药物”专家组会诊同意 邀请院内“特殊级别抗菌药物”专家组会诊同意 (填写《会诊申请单》，打印，放病历归档) (会诊专家名单详见“院办发〔2013〕12号”) HIS系统在线填写《特殊级别抗菌药物使用申请表》 HIS系统在线填写《特殊级别抗菌药物使用申请表》 医嘱取药 医嘱取药 特殊级别抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师等担任。 《特殊级别抗菌药物使用申请表》需经HIS系统直接申请，无需打印。 五.监督管理 1、全院医师根据《抗菌药物临床应用管理办法》中“特殊级别”的分级管理标准，按照我院抗菌药物分级管理制度，合理应用自己的处方权限。患者病情需要应用“特殊级别”抗菌药物的，应具有严格临床用药指征或确凿依据，须参照以上评价标准执行，凡是使用特殊级别抗菌药物的病例应在病程记录中体现用药理由及原因分析。 2、药学部根据以上评价标准定期进行特殊级别抗菌药物的合理性评价（附评价表），并上报质控科审核。对不合理使用特殊级别抗菌药的科室及医生，质控科予以通报公示并限期整改。 附件：1、我院特殊级别抗菌药物目录 2、抗菌药物临床应用会诊专家组成员名单 3、《特殊级别抗菌药物使用申请表》 4、特殊级别抗菌药物评价表（药学部评价用） 附件1 我院特殊级别抗菌药物目录 产品名称 商品名 药品规格 生产企业 广东医保 第四代头孢菌素 注射用盐酸头孢吡肟 马斯平 1.0g 中美上海施贵宝制药有限公司 乙类 注射用盐酸头孢吡肟 信力威 1.0g 深圳信立泰药业股份有限公司 乙类 其它B内酰胺类 注射用氨曲南 　 1g 重庆市庆余堂制药有限公司 乙类 碳青霉烯类 注射用美罗培南 倍能 0.5g 深圳市海滨制药有限公司 乙类 注射用美罗培南 美平 0.5g