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阳光企业有限公司公司文件审查、核准权限 文件类别 审 查 核 准 手册 各部门主管 董事长 程序 各部门主管 总经理 工作指导书 部门主管 总经理 图纸 工程部主管 一般来说结合相关部门主管审查文件最主要的作用是提出适合于其部门的意见，并加以修订补充，以使文件的内容更完善和更具操作性。 ISO9001:2008体系文件编写 .精品课件. * 七．质量手册范例 现以ISO9001ISO14001标准要求为例，例举质量手册的结构和部份内容要求。 质量手册目录 0． 质量手册实施令 1．??????????? 前言 2．??????????? 组织机构 3．??????????? 管理层职责（包括最高管理层） 4．??????????? 质量管理体系 4．1 总要求（包括质量管理体系的范围，任何剪裁的细节与合理性，以及识别过程、确定过程顺序和相互作用） 4．2文件的总要求（本组织对质量管理体系文件的具体规定） ISO9001:2008体系文件编写 .精品课件. * 5.管理职责 5．1管理承诺 5．2以顾客为中心 5．3质量方针（此处可说明对质量方针的控制要求） 5．4策划（此处是对质量管理体系的策划，策划输出的文 件可以是质量手册） 5．5职责、权限和沟通 5．6管理评审 6.资源管理 6．1资源的提供 6．2人力资源 6．3基础设施 6．4工作环境 .精品课件. * 7．产品实现 7．1产品实现的策划（此处是对具体的产品、项目或合同实现 过程的策划， 策划的结果表述在质量计划中） 7．2与顾客有关的过程 7．3设计和开发 7．4采购 7．5生产和服务的运作 7．6监控和测量装置的控制 8．测量、分析和改进 8．1总则 8．2监控和测量 8．3不合格品控制 8．4数据分析 8．5改进 9．对质量手册制定、批准、发放、使用、更改和换版的规定 .精品课件. * 10．引用程序文件清单 A质量手册范例一.文件资料管理 1．0目的 使环境/质量管理系统中所使用之文件有一个明确的处理流程，以确保文件之适切性有效性及各相关部门能适时获得正确之最新文件。 2．0范例 本公司环境/质量管理系统使用之内部、外部文件皆属之。 3．0权责 a．??? 文件分发、回收、保管：文件管制中心 b．??? 文件制定审核：各权责部门 ISO9001:2008体系文件编写 .精品课件. * 4．0内容 a．??? 文件应予以统一分类及编号 b．??? 文件由各部门指定专人拟案，经权责主管审核后发行 c．??? 应定期检讨相关环境/质量管理系统文件之适切性及有效性 d．??? 文件修改、增订、发放者得由相关单位提出申请，交原拟案单位 研议处理 e．??? 文件分发、回收由文件管制中心负责 5．0相关文件 文件资料管理程序（DL-011） B质量手册范例二.紧急事件准备及应变 1．0目的 建立及时有效的紧急应变措施以减少天然或人为的灾害所造成的环境/质量冲击 2．0范围 各制程活动之紧急情况处理均属之 .精品课件. * 3．0权责 应变措施之拟定与管理：环境/质量工作小组 4．0内容 a.?? 各种可能重大环境影响之意外均应订立紧急应变计划 b.? 紧急应变计划系针对紧急情况规模、性质及对环境/质量冲击程度 c.?? 紧急应变计划应拟事故发生时应变方式及处理紧急状况之权责 d.???紧急应变计划应明订通报及各项连络作业，例消防、医务---等等 e.???紧急应变计划应定期测试其效果 5．0相关文件 紧急应变措施管理程序（DL-014） ISO9001:2008体系文件编写 .精品课件. * (3)提升管理技术水平的基础 当所有的工作要求都文件化后，公司即可在此基础上通过日常工作不断地完善管理和技术支持的要求。 （4）防止经验的流失 书面化的运行体系亦可避免由于人员的流失而导致经验的