清肠止泻散敷脐治疗小儿轮状病毒肠炎湿热型的临床分析.docVIP

引 言 1973年Bishop从秋冬季腹泻患儿的粪便中发现了轮状病毒(rotavirus, RV),从 此揭开了小儿秋冬季腹泻的真正原因。据流行病学调查，每年在世界范围内RV引起 1.3亿例腹泻，200万例住院，35万?68万例死亡，RV感染严重影响儿童的身体健 康。西医在RV感染性肠炎的治疗方面尚无特效药物，多采用保护胃肠粘膜，维持水 电解质及酸碱平衡，对症及支持疗法。祖国I矢学对轮状病毒肠炎参照“泄泻辨证论治。 小儿脏腑娇嫩，形气未充，脾常不足，加之后天失养，易感受外邪而发病。本病有一 定的季节性，秋冬季节发病率高，与湿热之邪有密切关系，临床上也以湿热证型较为 多见，表现为泻如水样或蛋花样，色褐而臭，可有粘液，肛门红赤，小便短赤，发热 口渴，舌质红，苔黄腻，脉数等。近几年来，中医对轮状病毒肠炎的治疗逐步受到重 视，判定中药治疗轮状病毒肠炎的疗效是目前临床研究的主要目的。 导师通过多年的临床实践及观察，认为小儿轮状病毒肠炎的中医证型以湿热者居 多，对于有服药困难的患儿，治疗上多采用清肠止泻散敷脐治疗，取得了较好的临床 效果。H与西医治疗相比，疗效显著，使用方便，无不良反应，价格低廉且易于被患 儿接受。本课题旨在通过临床观察，利用现代医学手段，从多角度探讨清肠止泻散敷 脐治疗小儿轮状病毒肠炎的疗效与机理，为小儿轮状病毒肠炎的中医外治疗法提供可 行的方案。 临床研究 —、诊断标准 （-）中医诊断标准 根据《中华人民共和国中医药行业标准——中医病证诊断 疗效标准》⑴以及《小 儿泄泻中医诊疗指南》[2]: 湿热泻：大便水样或蛋花样，每日数次至数十次，色褐而臭，或见粘液，肛门红 赤，小便短赤，发热口渴。舌质红，苔黄腻，脉数。 （二） 西医诊断标准 参照《中国腹泻病诊断治疗方案》⑶以及《诸福棠实用儿科 学》（第七版）⑹制定 诊断标准如下： 急性起病，病程1?3天，大便呈水样或蛋花样，每天3?10余次不等，部分患 儿伴有发热、呕吐、纳差，腹胀、可伴有脱水表现；大便常规检查可见大量脂肪球， 或见少许白细胞、红细胞，大便轮状病毒抗原检测呈阳性。 （三） 症状体征量化标准 参照中华人民共和国卫生部制定颁布的《中药新药 临床研究指导原则试行》⑸ 进行治疗前后量化评分，具体评分标准如下： 主要症状和体征评分： （1）大便次数 正常0分：1?2次/日或与平日次数相同轻 度2分：3?5次/日 中度4分：5?10次/日 重度6分：＞10次/日 （2）大便性状 正常0分：成型 轻度2分：稀粘色褐而臭 中度4分：大便水样或者蛋花样 重度6分：泻下急迫或完谷不化 次要症状和体征评分： 脱水程度 正常0分：无 轻度2分：轻度脱水 中度4分：中度脱水 重度6分：重度脱水 发热 正常0分：W37.2°C 轻度 1 分：37.3°C?30°C 中度 2 分：38.TC~38.9°C 重度3分：$39.0°C 腹痛 正常0分：无 轻度1分：便时稍有哭闹 中度2分：便前哭闹频繁 重度3分：便时哭闹明显 呕吐 正常0分：无 轻度1分：1?2次/日 中度2分：3?4次/日 重度3分：5次/日以上 精神 正常0分：无异常 轻度1分：精神不振 中度2分：哭闹不安 重度3分：精神萎靡 口渴 正常0分：无 轻度1分：口微渴 中度2分：口渴喜饮 重度3分：口渴水入即吐 面色 正常0分：正常 轻度1分：面色少华 中度2分：而色微黄 重度3分：面色虚浮 饮食 正常0分：正常 轻度1分：饮食减少约1/3 中度2分：饮食减少约1/2 重度3分：饮食减少约2/3 小便量 正常0分：正常 轻度1分：小便量减少约1/3 中度2分：小便量减少约1/2 重度3分：小便量减少约2/3 肛门 正常0分：正常 轻度1分：肛门微红 中度2分：肛门灼热发红 重度3分：肛门脱肛 二、病例选择 (―)纳入病例标准 符合西医轮状病毒肠炎临床诊断标准; 符合中医湿热泻诊断标准； 年龄在6个月?4岁； 病程在48小时内; 知情同意者。 （二） 排除病例标准 不符合上述纳入标准者。 伴有重度脱水者。 发病后已使用西药抗菌素、抗病毒药、止泻药及清热利湿止泻中药者。 合并心脑血管、肝、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病。 治疗中途服用西药抗菌素、抗病毒药、止泻药及清热利湿止泻中药者，停止 治疗者。 （三） 脱落病例标准 1、 出现过敏反应、严重不良事件、并发症，根据医生判断应停止试验者。 2、 试验过程中，发牛其他疾病，影响疗效和安全性判断者。 3、 受试者依从性差，应用其他中、西药者。 4、 受试者自行退出者。 （四） 剔除病例标准 1、 不符合上述纳入病例标准者。 2、 符合排除标准者。 3、 因各种原因无法坚持治疗者。 4、 因患儿资料不全而影响安全性判断及疗效者。 三、一般资料 （-）病例来源及分组 本课题90例病例均来