药品生产和检验的计量器具的管理.docxVIP

药品生产和检验的计量器具的管理 “用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。”可见，计量与药品的生产、质量有着直接的关系，在药品生产企业实施认证的过程中，计量设备的管理、计量工作的好坏，将直接关系到GMP基础工作的稳固，关系到药品质量的可靠与稳定，也是药品生产企业通过GMP认证的先决条件。 一、计量管理简介 计量是确保计算单位制的统一和量值准确的测量。而计量学则是一门研究测量的科学，它的任务是研究计量单位的确定及其基准，标准的建立、复制、保存和量值传递；研究测量方法及不确定估算；研究测量器具的特性和观察者进行测量的能力等。计量管理包括计量单价管理、量值管理传递、计量器具管理和计量机构的管理，是协调计量技术、计量经济、计量法制三者之间关系的总称。依据计量器具的使用目的和利害关系的不同，计量管理又可分为强制管理与非强制管理。 强制管形的计量器具有：社会公用计量标准器具；部门与企业、事业单位使用的最高计量标准器具；以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境保护监测方面的列入强制检定目录的工件计量器具。上述计量器具是由县以上人民政府计量行政部门实行强制检定。所渭计量器具的检定是指为评定计量器具的计量功能，确定其是否合格所进行的全部工作。 计量工作是计量管理与计量技术的结合。近几年的