公立医疗机构高值医用耗材网上集中采购实施方案 (2).doc

8 - 公立医疗机构高值医用耗材网上集中采购实施方案 为加强我省公立医疗机构高值医用耗材（以下简称医用耗材）集中采购工作管理，规范医疗机构采购行为，降低采购费用，促进全省医疗机构医用耗材网上集中采购工作顺利开展，根据原卫生部等6部门联合印发的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2012〕86号）和AA省深化医药卫生体制改革工作的要求，结合我省实际，制定本实施方案。 一、总体要求 （一）基本原则。公开透明、公平竞争、阳光操作、分步实施、规范运行、公平交易、全程监管。 （二）实施范围。全省县及县以上公立医院、国有企业（含国有控股企业）举办的非营利性医疗机构（以下简称医疗机构）必须参加全省医用耗材网上集中采购。鼓励其他医疗机构参照执行。 （三）采购范围。医用耗材网上集中采购目录范围包括但不局限于卫规财发〔2012〕86号文件中规定的范围，我省将分期分批进行集中挂网采购。暂时未列入网上集中采购目录范围的其他医用耗材，由市、县或医疗机构按相关规定自行组织采购。 （四）采购模式。实行以政府为主导、以省为单位的医用耗材网上集中采购。医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过省级医药采购服务平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。鼓励医疗机构联合集中采购，使采购价格趋于合理。 （五）采购周期。采购周期原则上不少于壹年。 （六）公告方式。医用耗材网上集中采购工作公告、信息等通过AA省卫生计生委网站、AA省医药采购服务平台发布。 二、组织机构 成立AA省卫生计生委医用耗材集中采购工作领导小组，委主要领导任组长，委分管财务领导任副组长，小组成员为财务处、机关纪委、体改处、医政医管处、基卫处、妇幼处、药政处、中医处负责人。领导小组研究网上集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好网上集中采购相关工作。领导小组办公室设委财务处，负责网上集中采购的组织实施及日常管理工作。AA省医药采购服务中心负责网上集中采购的具体实施工作。各设区市也要健全组织机构，相应成立领导小组及办公室。 组建医用耗材评审专家库，由医疗机构临床、设备采购和管理专家组成，经所在单位推荐审核后进入专家库。主要负责医用耗材集中采购评审和有关专业问题论证。医用耗材集中采购工作领导小组对入库专家进行动态管理，建立健全专家监督评价制度和退出机制。 三、工作方法 （一）企业申报 1.企业报名。参与我省医用耗材网上集中采购的生产及配送企业，必须通过省医药采购服务平台报名（报名条件和材料另定）。生产企业上报企业及相关医用耗材产品信息（包括外省现行执行中标价和医疗机构实际采购价格），并将报名材料以 PDF电子版形式递交到省医药采购服务中心，原件备查。报名截止后，所有报名信息在省医药采购服务平台公示，接受社会各界监督。企业申报材料不符合要求，或存在弄虚作假行为，一经核实属实的，将随时终止企业的报名资格，并视情况列入不良记录处理，两年内不得参加我省医用耗材网上集中采购活动。 2.企业及产品报名信息审核。生产企业报名后，省医药采购服务中心对所有报名的信息进行审核、汇总，原则上同企业同功能同用途同材质不同规格的产品归为同一竞价组。企业报名信息及分组信息在省医药采购服务平台进行公示，公示无异议后纳入全省医疗机构挂网采购目录。配送企业在规定时间内报名，省医药采购服务中心对报名材料进行审核，并将审核结果在省医药采购服务平台进行公示。凡被国家或我省卫生计生委列入不良记录的企业，两年内不能参与本次采购活动。 （二）设定参考价格 1.参考价依据。主要依据：各省（市、区）医用耗材现行集中采购中标价格；本省、市级医疗机构现行的实际采购价。无价格依据的，由医疗机构根据临床需求，与企业议价成功后报省医药采购服务平台纳入医疗机构挂网采购目录。 2.设定参考价。同一竞价组产品以本企业以下价格的最低值作为参考价：各省（市、区）网上集中采购中标价的最低价格；本省、市级医疗机构实际采购价的最低价格。 3.参考价格公示。参考价在省医药采购服务平台网站上公示，报名企业对产品参考价有异议的，可向省医药采购服务中心提出相关质疑，省医药采购服务中心组织核查后予以答复。公示无异议的纳入挂网采购目录，供医疗机构议价时查询参考，经核实提供虚假价格信息的，将取消该产品的挂网资格。 （三）网上采购 1.采购要求。纳入网上集中采购范围内的医用耗材，医疗机构必须通过省医药采购服务平台采购，不得从网下等非规定渠道采购，采购价格不得高于挂网采购目录中参考价。 2.集中交易。医疗机构根据临床需求，坚持质量优先、价格合理，性价比适宜的原则，考虑临床疗效、质量标准、科技水平、应用范围等因素，从平台挂网采购目录中选择本院所需用的医用耗材，形成本院医用耗材采购目录，通过平台进行采购。鼓励医疗机构联合带量采购，进一步降低采购价格。 医疗机构与