中药材质量管理标准规范.docx

附件1 《中药材生产质量管理规范》  目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u 第一章总则 4 第二章质量管理 4 第一节质量确保和质量控制 4 第二节技术规程和标准 5 第三章机构和人员 6 第四章设施、设备和工具 7 第五章生产基地 8 第一节选址要求 8 第二节生产基地管理 9 第六章种子种苗和种源 9 第一节种子种苗或种源要求 9 第二节种子种苗和种源管理 10 第七章种植和养殖 11 第一节种植技术规程 11 第二节种植管理 13 第三节养殖技术规程 14 第四节养殖管理 15 第八章采收和产地初加工 16 第一节技术规程 16 第二节采收管理 17 第三节产地初加工管理 18 第九章包装、放行和储运 19 第一节技术规程 19 第二节包装管理 20 第三节放行和储运管理 20 第十章文件 21 第十一章质量检验 22 第十二章自检 23 第十三章投诉和召回 23 第十四章附则 24  第一章 总则 第一条（目标依据）为规范中药材生产，确保中药材质量，促进中药材生产标准化、规范化，依据《中国药品管理法》和《中国中医药法》制订本规范。 第二条（适用范围）本规范是中药材生产和质量管理