国家中医临床研究基地业务建设方案审查表.docVIP

国家中医临床研究基地业务建设方案审查表.doc

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附件: 国家中医临床研究基地业务建设方案审查表 (修订版) 建设单位 重点病种:] 2 内容 审查要点/要求 评价(ABC) —、建设目标(水平) 中长期 目标 5-10年建设目标内容是否明确 建设内容是否全面 建设水平是否达到国内领先 近期目标 3年近期建设目标是否具体 疗效进步的指标是否集中并可考核 年度任务分解是否合理可行 有关具体要求是否得到落实 二、考核指标(成果) 病种研究 是否有明确的考核指标,包括拟解决的临床诊疗问题、具体 的成果形式和推广应用前景分析、临床诊疗指南、新技术新 项目、新药研发等 能力建设 是否有量化的考核指标,包括临床综合防治能力、科研能力、 成果集成应用、推广能力 队伍建设 培养PI、临床科研人才以及名医情况 协作单位 是否有5家以上明确的开展实质性合作的单位 三、重点病种研究(建设内容) 重点病种(1) 研究内容 ①是否充分掌握国内外研究现状水平和问题 ②中医临床特点、优势提炼是否准确 ③总体研究目标是否清晰 ④研究切入点是否明确 ⑤研究思路是否科学合理 ⑥技术路线等是否设计可行 预期成果 ①创新诊疗技术方法,并提供相应循证医学证据 ②提高临床医疗服务能力,疗效水平居全国领先水平 ③全面收集重点病种相关国内外诊疗及研究资料,能提供及 时更新的文献信息数据库 ④完成诊疗方案的比较研究,形成可供推荐的临床诊疗指南/ 临床路径 ⑤研究结果得到行业公认并能在国际著名学术期刊发表论文 ⑥研发院内制剂、新药、新的诊疗技术、新的诊疗仪器设备、 产生较好的经济效益、社会效益 重点病种(2) 研究内容 ①是否充分掌握国内外研究现状水平和问题 ②中医临床特点、优势提炼是否准确 ③总体研究目标是否清晰 ④研究切入点是否明确 ⑤研究思路是否科学合理 ⑥技术路线等是否设计可行 预期成果 ①创新诊疗技术方法,并提供相应循证医学证据 ②提高临床医疗服务能力,疗效水平居全国领先水平 ③全面收集重点病种相关国内外诊疗及研究资料,能提供及 时更新的文献信息数据库 ④完成诊疗方案的比较研究,形成可供推荐的临床诊疗指南/ 临床路径 ⑤研究结果得到行业公认并能在国际著名学术期刊发表论文 ⑥研发院内制剂、新药、新的诊疗技术、新的诊疗仪器设备、 产生较好的经济效益、社会效益 四、平台建设 目标和 布局 各平台(如伦理审查平台、数据管理与统计分析平台、医疗 科研信息共享平台、质量管理平台、中医传承研究平台等) 建设目标是否明确 平台建设布局是否合理 建设规划 临床研究相关平台建设规划是否合理可行 基础研究、中药研究相关平台建设规划是否合理可行(如三 级实验室、制剂中心,临床理化检查中心等) 五、临床研究队伍建设 PI培养 有培养规划目标、措施,考核指标具体可操作。 研究队伍 建设 培养目标明确、培养措施具体、考核指标可行,临床科研梯 队合理,有多学科研究人才队伍并能满足研究需求,制定了 可行的研究队伍建设规划与实施方案 专业化方 法学团队 具备根据中医临床特点进行适合中医药临床研究的方案设计 及创新能力 专职研究 人员 配备足够的专职研究人员,明确科研人员编制,有稳定的研 究团队 高层次人 才引进 有引进目标、引进措旌,研究队伍国内外培训规划。 六、重点研究室/三级实验室/学科/专科建设 重点 研究室 总体规划建设目标明确,建设内容具体,重点研究室数目不 少于2个,相关指标达到国家中医药管理局标准 三级 实验室 总体规划建设目标明确,建设内容具体,三级实验室数目不 少于1个,相关指标达到国家中医药管理局标准 重点学科 总体规划建设目标明确,建设内容具体,重点学科数不少于3 个,每个学科床位不少于50张,年度目标及任务分解合理, 考核指标合理 重点专科 总体规划建设目标明确,建设内容具体,重点专科(专病)数 不少于6个,每个专科不少于20张床位,年度目标及任务分 解合理,考核指标合理 七、项目实施的保障机制 组织机构 省政府成立基地建设领导小组;基地建设单位成立基地建设 管理部门,有专职管理人员。 经费保障 有基地建设单位省政府及有关部门对基地建设的配套投入及 相关保障措施;基地建设单位有业务建设相关经费保障措施。 (有明确的研究经费投入额度) 运行机制 有具体的临床科研协调、研究协作机制以及相关的各种激励 机制 管理制度 基地日常工作、科研项目管理,研究人员管理,经费管理, 考核与奖励等制度完备,具有可操作性 整体评价 通过论证 继续完善 不通过论证 其它建议: 专家(签字): 年 月曰 此页不敷,可加页。

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