制药设备与工艺-第十八章.pptVIP

2021/2/12 * 2021/2/12 * ② 冷却部分:由冷却液循环系统、制冷系统组成。将滴制形成的软胶囊液滴冷却凝固成型。 ③ 电气自控系统。 ④ 干燥部分。 典型的滴制式软胶囊机流程见图。 2021/2/12 * 2021/2/12 * 滴制式软胶囊机的工作原理 明胶与油状药液分别由柱塞泵3喷出,明胶由上部进入喷嘴4,药液经缓冲管6由侧面进入喷嘴,形成的滴丸滴入充有稳定流动的低温液体石蜡内,滴丸经冷却固化,即可得到成形的软胶囊。两种液体在喷嘴喷出的时间调整由凸轮的轮廓与方位确定。 2021/2/12 * （3）定量喷雾系统的组成 组成:液缸、泵、计量器、喷枪 计量:往复式活塞泵（按活塞行程计量或按输液时间计量）、隔膜式 （4）送风供热系统 组成:低效过滤器、中效过滤器、高效过滤器、热交换器、控温装置 2021/2/12 * （5）排风系统 组成:吸尘器、鼓风机、空气过滤器 3、特点 热利用效率高,包衣均匀性好;结构复杂,加工量大 2021/2/12 * 三、流化床包衣设备 1、工作原理 利用一定流速的热空气使片剂悬浮呈流态化,采用喷雾法加入包衣料液,在热空气的作用下,包衣料液溶剂迅速挥发从而使包衣材料在片芯表面成膜。 2、结构组成流化床、喷雾器、空气加热器、空气分布板、袋滤器等。 2021/2/12 * 2021/2/12 * 3、特点及应用 （1）特点 应用范围广,包衣效率高,包覆均匀,对片剂硬度要求不高,缺点是衣层太薄、易碎、颜色不佳。 （2）适用 只用于片剂、微丸剂、颗粒剂的薄膜包衣。 2021/2/12 * 第三节 胶囊剂生产设备 2021/2/12 * 一、硬胶囊剂生产设备 （一）概述 1、胶囊剂的概念 指将药物或加辅料装填于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。 2、胶囊剂的分类 硬胶囊剂:药物填充、胶囊体和胶囊帽、锁合或粘合、圆筒形或近球形 软胶囊剂:滴制法或滚模压制法、热熔胶液制作 2021/2/12 * 3、空心硬胶囊 （1）材料:明胶 （2）规格:共分6个型号,分别是0,1,2,3,4,5号,其号数越大,容积越小。常用的规格是0号至4号这五种。 2021/2/12 * （二）全自动胶囊填充机 1、结构和工作过程 （1）总体结构 间歇回转式全自动胶囊填充机的工作台面上设有可绕轴旋转的主工作盘,主工作盘可带动胶囊板作周向旋转。围绕主工作盘设有空胶囊排序与定向机构、插囊机构、药物填充机构、废胶囊剔除机构、胶囊闭合机构、出囊机构和吸尘清洁机构等。工作台下的机壳内设有传动系统,还有真空泵系统、电气控制系统等。 2021/2/12 * （2）工作过程 空胶囊排序、定向 → 落入囊孔板 → 囊体、囊帽分离 → 囊体囊帽错位 → 填充药物 → 剔出空胶囊→ 胶囊闭合 → 出囊 → 清洁除尘 2021/2/12 * 空胶囊排序与定向机构 ① 空胶囊排序机构 组成:贮囊斗、送料器、压囊爪、弹簧,卡囊簧片、簧片架 作用:将空胶囊一粒一粒输送至胶囊定向装置 2021/2/12 * ② 胶囊定向机构 组成:定向器座、顺向推爪、定向滑槽、压囊爪 作用:调整空胶囊方向使其按帽上体下的方向进入囊孔板 2021/2/12 * 2021/2/12 * 2021/2/12 * 播囊与胶囊分离机构 作用:使进入囊孔板的胶囊体帽分离,并使下囊板的胶囊身进入药物填充工位。 2021/2/12 * 2021/2/12 * 填充机构 ① 类型:插管定量装置、填塞式模板定量装置、活塞-滑块定量装置、真空定量装置 ② 填塞式模板定量装置的结构:主要由凸轮、分度槽轮、定位杆、料盘、铜环、充填座、充填杆构成。 ③ 适用:适用于粉剂、颗粒的填充 2021/2/12 * 2021/2/12 * ④ 填塞式模板定量装置的工作原理: 计量盘里有多组孔眼,组成定量杯,填塞杆经多次将落入定量杯中的药粉夯实,最后在转换杯里达到所需充填量,然后将已达到定量要求的药粉充入胶囊体。 2021/2/12 * 2021/2/12 * 废胶囊剔除机构 结构:如图22-15。由剔除顶杆、接杆组件、凸轮、杠杆、弹簧、支脚、滑柱等组成。 作用:将没有打开、未装药的空胶囊剔除出去,以免混入成品内。 2021/2/12 * 2021/2/12 * 胶囊闭合机构 结构:如图22-16。由双凸轮、弹性压板、顶杆、顶杆座（推杆）、导向座、滚柱等组成。 作用:将已装好药的下囊与上囊锁合。 2021/2/12 * 2021/2/12 * 出囊机构 结构:如图22-17。由槽凸轮、推杆、顶杆、导槽、导向座等组成。 作用:将已包装完毕的胶囊排出到盛器。 2021/2/12 * 二、软胶囊剂生产设备 （一）软胶囊剂生产概述 1、概念及特点 （1）概念 软胶囊剂系将油类