临床试验随机对照.pptVIP

2021/3/13 * 失访 干扰 沾染 依从性 临床试验中常见的偏倚 2021/3/13 * 是否真正随机 是否报告了全部对象的所有有关结果 是否详细介绍了病例来源和基本特征 是否同时考虑了结果的统计学和临床意义 是否有实用性 临床试验论文评价原则 2021/3/13 * 对象: 住院患者30（男18,女12）例,年龄13~60岁,受试前已形成Ⅰo 以上硬结。 散结霜治疗肌内注射后硬结的实验研究 2021/3/13 * 方法: 自制中药霜剂。 自身对照法:左臂为实验部位,右臂为对照部位。 两侧臀部交替注射青霉素和链霉素混合液,每日注射2次（左、右各1次）。 实验部位使用散结霜作局部按摩每日2次,对照部位不作任何处理。 2021/3/13 * 测量: 在局部体表测量硬结直径,依其大小分为: ?直径1.5~3.0cm为Ⅰo ; ? 3.0~4.0cm为Ⅱo ; ? 4.0cm为Ⅲo 。 2021/3/13 * ?原硬结完全消失为治愈; ?缩小1.5cm为显效; ?缩小1.0cm为有效; ?缩小1.0cm为无效; 治疗15天观察结果。 疗效判定标准 2021/3/13 * 实验部位由于使用散结霜,其疗效明显优于对照部位。 结 果 2021/3/13 * (n=30, x±s/cm) 附表 两侧硬结直径比较表 部 位 受试前 受试后 实验部位 1.7 ±