品质管理质量认证ISO9001某某某内部审核员讲义.docxVIP

PAGE / NUMPAGES 此处是大标题样稿字样十五字以内 目的 目的 PAGE 2 PAGE 2 掌握审核的程序、方法及方法技巧 会确定审核范围 会编制审核计划 会进行过程分析和编写检查表 会收集审核证据 会形成审核发现,判断不合格项 会编写不合格报告 会验证纠正措施。 成为合格的内审员 内容 内容 第一章 质量体系内部审核概述 第二章 审核的策划与准备 第三章 审核的实施 第四章 审核跟踪 第一章 内部审核概述（1－定义） ?审核定义： －－为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 一、 一、 内部审核概述（2－与审核相关的术语） 审核准则： －－“用作依据的一组方针、程序或要求”。 QMS审核准则包括： ? ISO9001:2008标准； 有关法律法规； 公司的质量方针、目标、质量手册及其它QMS 文件。 审核证据： －－与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 QMS审核证据包括质量记录、文件、现场观 察以及当事人的陈述。 一、内部审核概述（2－与审核相关的术语） 一、内部审核概述（2－与审核相关的术语） 审核发现： －－将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论 －－审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 ?审核范围： －－审核的内容和界限 。 QMS 审核的审核范围指： QMS覆盖的产品类别； 产品相关的过程,如：设计、制造、销售、服务等。 部门、场所。 一、内部审核概述（3－品质体系审核种类） 一、内部审核概述（3－品质体系审核种类） 第三方认证(审核) 第三方认证 (审核) 第二方认证 (审核) 公司/工廠本身 供应商 第一方认证 供应商 第一方认证 (內部审核) 第二方认证(审核) 第二方认证 (审核) 公证单位 客戶 公证单位 (如SGS SQCC BSI DNV 等) 一、3. 一、3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别 PAGE PAGE 10 审核方 比较项目 第一方审核 第二方审核 第三方审核 1 审核类型 内部审核 顾客对供方审核 独立的第三方对组织体系审核 2 执行者 组织内部或聘请外部人员 顾客自己或委托他人代表顾客 第三方认证机构派出审核员 3 审核目的 推动内部改进 选择、评定或控制供方 认证注册 4 审核准则 适用的法律、法规及标准、体系文件、顾客要求 顾客指定的产品标 准和管理体系标准、适用的法律法规 ISO 9001:2008; 产 品适用的法律法规；体系文件、顾客要 求 5 审核范围 可扩展到所有内部管理部门、场所 限于顾客关心的标 准及要求 限于申请的产品； ISO 9001:2008 (续)： (续)： PAGE 11 PAGE 11 审核方 比较项目 第一方审核 第二方审核 第三方审核 6 审核时间 审核时间较充裕灵活 、 审核时间较少 审核时间较短, 按计划执行 7 纠正措施 审核时可探讨、研究制定纠正措施 审核时可提出纠正措施 审核时通常不提供纠正措施建议 8 审核员 内审员注册资格不是必不可少 通常由顾客、审核员及主管人员担任,对注册资 格无要求 必须取得注册审核员资格 一、内部审核概述 一、 内部审核概述 4. QMS内部审核的目的： a. 确定符合审核准则的程度。 b. 判定体系的有效性。 c. 提供改进机会。 d. 满足外部认证的要求。 5内部质量审核的步骤 5 内部质量审核的步骤 审核策划 审核实施审核报告 跟踪审核 5 内部质量审核的步骤 提出审核  跟踪审核 成立审核组 制定审核计划编制检查表 首次会议 现场审核收集证据 不符合项整改验证 不符合项整改 编制审核总结报告末次会议 报告审核发现 备 备 1、确定审核范围： QMS覆盖的产品类别； 产品相关的过程； 部门、场所。 二、审核的策划与准备 二、审核的策划与准备 2、成立审核组： 审核组长的条件： 具备组织、管理、协调的能力 具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识 具有对体系整体有效性作出判断的能力。 17 17 审核组长的职责： ? 组建审核小组 ? 负责制定审核计划,分配审核任务 ? 协调工作文件的准备,指导编制审核检查表 ? 主持现场审核 , 并对审核过程进行有效的控制 ? ? 及时与受审核方负责人的沟通 ? 组织编写和提交审核报告 ? 组织验证纠正措施 审核员的职责： ?服从审核组长的指导 ?支持审核组长开展工作 ?编制分工范围内的工作文件 ?独立完成分工范围内的现场审核任务 ?保管好与审核18 有关的文件 二、审核的策划与准备 二、审核的策划与准备 3、制订审核计划： .年度审核计划表(见下页范例) 应覆盖