生产现场管理和生产环境知识.pptVIP

2021/3/13 * 本次培训结束! 谢谢大家! 2021/3/13 * 工作结束后未倒生产垃圾 2021/3/13 * 清洁工具任意丢在地上 2021/3/13 * 洁净区地漏没有盖上盖子 2021/3/13 * 生产结束后状态牌未擦 2021/3/13 * 批记录的管理 批记录的填写要求 批记录应当及时填写,内容真实,字迹清晰不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。记录如需重新填写,则原有记录不得销毁,应当作为重新填写记录的附件保存。 2021/3/13 * 记录填写不规范示范样本 2021/3/13 * 记录填写规范示范样本 2021/3/13 * 产品批号管理 批号是用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合。 小容量注射剂和合剂等液体制剂以灌装（封）前以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批 。 固体制剂以产品在成型或分装前使用同一台混合设备,一次混合所生产的均质产品为一批。 2021/3/13 * 产品批号管理 生产批号的编制:前2位表示年度;第3、4位表示月份;第5、6位表示当月提取车间生产本品种的流水号;（例如:批号160901） 从第7位数开始就按注射剂、口服液体制剂、口服固体制剂来划分。 2021/3/13 *