医院药事管理与药物治疗学委员会新版章程.docVIP

医院药事管理和药品诊疗学委员会章程 第一章 总 则 第一条 依据国家《药品管理法》、《执业医师法》、《处方管理措施》和《医疗机构药事管理措施》等药政法规和管理条例相关要求，医院成立药事管理委员会和药品诊疗学委员会（以下简称委员会）。为规范药事委员会各项管理制度，特制订本章程。 第二条 药事管理和药品诊疗学委员会是医院药事管理和药品管理监督权力机构，也是对医院药事各项关键问题做出专门决定专业技术组织。应在主管总监领导下开展工作，办公室设在药剂科，日常工作由药剂科负责。 第二章 职责和任务 第三条 药事管理和药品诊疗学委员会职责 在上级行政机关指导下，在医院主管总监领导下，负责组织实施医院药事管理工作。认真落实落实《药品管理法》等国家药政法规，依据相关法律、法规、条例，制订颁布我院相关药事管理工作规章制度并监督实施，促进合理用药，规范化审批全院用药计划，使医院药品管理达成法制化、规范化和科学化要求。 第四条 药事管理委员会任务 （一）监督、检验全院落实实施国家相关药事管理法律、法规和卫生行政部门相关药事工作要求情况。 （二）负责制（修）订《医院基础用药目录》和《医院处方集》。指导、检验全院合理用药，并把合理用药作为考评医师一项内容，促进临床各科室合理用药。 （三）组织评价药品临床疗效及不良反应，提出淘汰品种意见。 （四）指导、支持新药临床研究工作，监督、检验临床试用药品和临床试验用药品管理和使用情况。　　（五）组织分析医院药品使用情况，立即研究、处理本院药疗事故、严重用药差错和其它医疗用药重大问题。 （六）审定医院用药计划，制订新药筛查引进制度，建立新药引进评审教授库，负责新药评审工作。 （七）组织检验医用毒性药品、麻醉药品、精神药品及医用放射性药品使用和管理情况。 （八）开展医院药学学术活动。举行药学进展、新药介绍、药品不良反应、药政管理等培训、讲座，主办内部或公开出版药学学术刊物。 （九）提出和药事管理相关奖惩事项提议。 第五条 药品质量监督领导小组，在委员会领导下，对医院所使用药品进行质量监督、检验，处理包含药品质量、工作质量严重事件，检验临床科室备用药品使用和管理情况，发觉问题立即纠正。 第六条 药品不良反应监测小组，在委员会领导下，对医院发生药品不良反应，进行监测、登记、存档，并按要求上报各级药品不良反应监测中心，并立即处理汇报。 第七条 合理用药领导小组，帮助药事管理委员会，对全院临床科室正确、合理使用药品进行指导，制订我院合理用药指导标准，利用药品经济学理论和方法监督、检验、分析我院药品使用动态，预防药品滥用和不合理使用。 第三章　　组织机构和运行机制 第八条 组织机构： （一）药事委员会由医院主管业务总监、质检部、药剂科、护理部及相关单位责任人和含有专业代表性技术人员组成。 （二）药事委员会设主任委员1人，副主任委员1人，委员若干人，秘书1人（兼任）。 （三）药事委员会下设“药品质量监督领导小组”、“安全用药监督指导小组”和”合理用药领导小组”三个工作组。 工作组设组长1名，副组长2名，组员若干名。组长由药事委员会委员兼任。 第九条 工作制度 （一）主任委员负责召集委员开会研究医院药事管理相关问题，必需时可邀请院内外相关教授参与。 （二）标准上会议每三个月一次，总结和检验工作，安排下阶段工作，审核新药。遇特殊情况可由3名以上委员提议，主任委员同意召开临时会议。 （三）药事委员会会议应在有二分之一以上委员出席情况下召开。 （四）药事委员会会议决议应经参与会议二分之一以上有投票权委员同意方可经过、颁行。 （五）药剂科是药事委员会实施机构，负责落实药事委员会决议。 （六）药剂科是药事委员会常设机关。在药事委员会闭会期间，药剂科能够在其权限范围内，推行其药事管理职能，做出临时性决定。在此期间遇不能自行处理事项，应立即向主任委员请示，或依据本条第二款要求提议召开临时会议。药剂科全部临时性决定均应在下次药事委员会会议上进行通报，并经会议经过方可成为正式决议。 （七）药事委员会秘书帮助主任委员搜集议案，准备会议议题、资料和文件，负责做会议统计，整理统计，编制会议纪要，并向全体委员通报。秘书应负责建立包含多种原始统计，整理、保留药事委员会文件和档案。 （八）主任委员不能推行其职责时，可由副主任委员依次临时主持药事管理委员会工作。 第四章 委员权利和义务 第十条 委员权利： （一）按相关法律和要求，独立推行职责并对药事委员会负责，不受任何单位和个人干涉。 （二）对医院药事管理问题进行评议，提出意见和提议。 （二）对医院各科用药进行监督检验。 （四）提出或联署会议议案。　　（五）参与药事委员会会议，发表意见，参与讨论和表决。因故不能参与会议，能够采取书面形式发表意见，参与表决。 （六）在药事管理和药品诊疗委员会