化验室管理新规制度.docVIP

一、分析数据管理 原始统计是化验室关键需要保留资料，通常过程控制分析原始统计保留十二个月，原材料及成品分析原始统计保留三年。对原始统计要求：1.? ?? ?要用圆珠笔或钢笔在试验同时统计在化学检验原始统计本上，不应事后抄在本上。2.? ?? ?要详尽、清楚、真实地统计测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。3.? ?? ?采使用方法定计量单位。数据应按测量仪器有效读数位统计，发觉观察失误应注名。4.? ?? ?更改记错数据方法为在原数据上划一条横线表示消去，在旁边另写更正数据。5.? ?? ?数据整理要求用清楚格式把大量数据表示出来，必需保持原始数据应有信息。 二、化验室采样、留样及样品室管理制度 一、目标为了确保分析数据、样品正确性和含有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、分清质量责任，特制订本管理制度。二、采样管理要求1.?采样人员要严格按要求实施取样操作，确保所取样品含有代表性和真实性。2.? ?? ?取样前，依据物料性质准备取样工具和对应盛器。3.? ?? ?取样完成后，做好现场取样统计，贴好样品标签，标签内容包含：样品名称、起源、采样日期和时间、采样者等。4.? ?? ?采得样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染。三、留样管理要求1.??样品保留由样品分析检验岗位负责，在有效保留期内要依据保留样品特征妥善保管好样品。2.? ?? ?保留样品容器（包含口袋）要清洁，必需时密封以防变质，保留样品要做好标识，要按批次或前后次序摆放整齐方便查找。3.? ?? ?样品保留量要要依据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，通常液体为200mL；固体成品或原料保留300克。4.? ?? ?过程控制分析样品一律保留至下次取样，特殊情况保留二十四小时。5.? ?? ?外购原材料、样品保留四个月。6.? ?? ?成品样品：保留四个月。7.? ?? ?样品过保留期后，依据其质量变坏程度观察，并做出清理。如留样期满产品质量已变质，应作报废处理。四、留样间管理要求1.?留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。 2.? ?? ?留样瓶、袋要封好口，标识清楚齐全。3.? ?? ?样品要分类、分品种有序摆放。4.? ?? ?保持留样间卫生清洁，样品室由化验员管理。 三、化验室检验和试验管理制度 一、目标为了规范检验、试验秩序和行为，实现生产分析检验和试验活动有效性和时效性，正确提供质量数据，达成质量体系符合性要求，特制订本管理制度。二、范围本管理制度适适用于化验室一切检验和试验活动全过程及和之相关活动过程。三、管理要求1．检验程序1.1按要求要求采取样品，并做好登记和标识。1.2采样作业，要实施《化验室采样、留样及样品室管理制度》。1.3采样后，按要求标准和试验方法进行检验和试验。然后，按要求备好保留样品，并做好标识。1.4检验过程中要严格遵守《化学检验操作规程》，对那些影响检验结果正确度原因诸如尘埃、温湿度、时间等要亲密注意，并严加控制。杜绝主观随意性，注意样品处理安全性和操作安全性和仪器灵敏性和稳定性。操作时，不得私自离开工作岗位。1.5检测过程中，要按方法要求进行双平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。数据处理和结果计算要遵照数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。1.6若发觉检测结果异常或试验偏差和方法要求有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真查统计、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复验。1.7要认真立即填写好质量统计。全部原始统计必需使用化学检验原始统计本统计，书写工整、清楚、真实、正确、完整。不准用铅笔统计，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时，用“－－”注销，并在“－－”上方由本人更正。对未发生少许空白项画斜杠，整项未发生时，应在此项栏内情况写上“作废”字样。1.8质量统计分为分析检验原始统计、检验汇报单两种。化验室包含到原始统计和汇报单两种。1.9分析数据应即时填入原始统计，需计算分析结果应在确定无误后填写，分析检验原始统计必需由分析者本人填写，确定无误后，汇报给部门责任人。分析者应对原始统计真实性、检验结果正确性、计算公式及计算结果正确性负责。1.10部门责任人接收到分析数据，经审核确定无误后（两检制），立即填写检验汇报单，成品检验单呈送给仓库和市场部，原料检验单呈送给仓库和原料部。部门责任人要对数据汇报立即性、正确性和完整性负责，对汇报单质量负责。 2.质量统计要按月编目成册，做好标识，归档保管。3.严格实施国家相关质量统计和文件管理相关要求，妥善保管质量统计，原料和产品分析原始统计、分析检验汇报单、留样统计