产品和过程变更管理程序.docxVIP

文档收集于互联网，已重新整理排版 文档收集于互联网，已重新整理排版word版本可编借?欢迎下载支持. ,召集技术部、生产部等相关部门进行变更评审，评审是否可进行变更。 （1） 直接变更：当确认可直接变更时，确定变更预计完成时间。 （2） 试制样品评估后确定：当需试制样品评估后才能确认时，需确定预计完成时间，当样 品评估后需确定可行与不可行。 （3） 不可变更：当确认不可变更时，需说明理由。 技术部：评估对设计、工艺、性能的影响及建议。 生产部：评估对机器设备、工装、产量、良率提升及成本降低的影响及建议。 物流部：供应商和厂内库存数量统计与管制，评估储存成本与条件、生产计划、采购计划、 产量的影响及订单处理。 质量部：评估对质量检验规划的影响程度与实施可行性。 销售部：评估对新旧成品（含已交付产品）及订单处理。 采购部：评估对供应商的材料、工艺影响及建议。 实验室：评估对检测方式的影响和建议。 各部门评审后交质量管理者代表最终裁决，并依据裁决结果执行： （1） 不同意： 若裁决结果为不同意时，质量部将《工程变更申请单》退回给申请部门，申请部门依据评 审结果进行检讨，重新提交或废除。 （2） 同意： 若裁决结果为同意变更时，质量部依据变更分类决定是否向客户进行通报和确认，若不需 要向客户通报时，山技术部\生产部填写《设计变更通知单》\《工程变更通知单》，并组织各部 门对原材料、半成品、成品的处置方式和变更生效日期进行评审和确定。 5. 3.变更的确认： （1） 客户同意时，由质量部通知相关部门，组织各部门对原材料、半成品、成品的处置方 式和变更生效日期进行评审，评审后的结果通报客户。 （2） 客户不同意时，山质量部反馈给相关部门，并对变更进行废除或修改。 （3） 客户有要求时，由质量部将客户要求添加到《工程变更申请单》中，组织相关部门再 次评审，并将评审后的结果通报客户。 5.4.变更的执行: 1文档来源为:从网络收集整理Hord版本可编辑. ，填写《设计变更通知单》\《工程变更通知单》。将变更项目、变更内容、变更理由、变更 生效时间、物料状况和处理方式等填写完整。 ，向质量部申请发行。 ,分发给相关部门，并将变更相关信息登录于《工程变更清单》中。 技术部：对产品设计进行变更、验证。 采购部：涉及到原物料变更时，新供应商开发和选择及原物料样品承认。 生产部：负责设备工装、工艺流程图、PFMEA、作业指导书等变更。 销售部：负责与客户确认变更产品的数量统计、变更前后产品的交付等。 质量部：负责对相关检验标准、控制计划等变更。 物流部：负责采购计划、生产计划的变更，供应商与厂内变更前原物料、产品处理。 实验室：按照变更后的试验方法进行测试。 ,并说明变更内容。 5. 5.工程变更提交分类: 变更分类 内容 通报客户 内部评审 备注 设计变更 1.任何设计变更（尺寸、图纸、材质） ■ 人 1.作业者的变更（操作者）（2年工作经历的 人员变更） ■ 2.特殊特性变更 ■ 设备/机器 1.制造设备变更 ■ 2.设备维修 ■ 3.模具修理 ■ 4.加工夹具的替换及修理 ■ 材料/部件 1.材质的变更 ■ 2.材料供应商的变更 ■ 方法/条件 1.作业顺序、方法的变更 ■ 1）手动一自动 ■ 1文档来源为:从网络收集整理Hord版本可编辑. 文档收集于互联网，已重新整理排版版本可编辑:.欢迎下载支持. 文档收集于互联网，已重新整理排版版本可编辑:.欢迎下载支持. 2）加工标准及组装方法变更 ? 2.作业条件的变更一作业指导书条件以外的 范围时 ■ 3.检测方法、周期的变更 ■ 4.工程增加/变更 ■ ■ 6.支持性文件 6. 1.《文件和资料控制程序》 XXXXXXX 7.质量记录 7.1.《工程变更申请单》 7. 2.《设计变更通知单》 7. 3.《工程变更通知单》 7.4.《工程变更清单》 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期: 1文档来源为:从网络收集整理OKI版本可编借.