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2021/3/13 * Part 3 Part 1 Part 2 法规重点内容讲解 第四章 经营 第三十条　 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人 民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九 条规定条件的证明资料。 第三十一条　从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级 人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条 例第二十九条规定条件的证明资料。 ···医疗器械经营许可证有效期为5年··· 第四十五条　医疗器械广告应当真实合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内 容。 23 2021/3/13 * Part 3 Part 1 Part 2 法规重点内容讲解 第五章 不良事件 第四十七条　医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的 医疗器械开展不良事件监测;发现医疗器械不良事件或者可疑不 良事件,应当按照国务院食品药品监督管理部门的规定,向医疗 器械不