吲达帕胺说明指导书.docVIP

吲达帕胺缓释片 ? 核准日期：12月26日 修订日期：02月14日 10月08日 药品名称： 【通用名称】?吲达帕胺缓释片 【商品名称】?纳催离? Natrilix? 【英文名称】?Indapamide Sustained-Release Tablets 【汉语拼音】?Yin Da Pa An Huan Shi Pian 成份： 化学名称：吲达帕胺，N-(2-甲基-2， 3-二氢-1H-吲哚基)-3-胺磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。化学结构式：分子式：C16H16ClN3O3S分子量：365.8 所属类别： 化药及生物制品?? 循环系统药品?? 抗高血压药?? 血管扩张药 化药及生物制品?? 循环系统药品?? 血管活性药?? 血管扩张药 化药及生物制品?? 泌尿系统药品?? 利尿药?? 中效利尿药 化药及生物制品?? 循环系统药品?? 抗高血压药?? 利尿药 性状： 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。 适应症： 原发性高血压。 规格： 1.5mg 使用方法用量： 口服。每二十四小时服１片，最好早晨服用。药片用水整片吞服且不要嚼碎。加大剂量并不能提升吲达帕胺抗高血压疗效，只能增加利尿作用。 不良反应： 大部分临床和试验室不良反应为剂量依靠性。噻嗪和相关利尿剂包含吲达帕胺可能引发下述情况：对血液及淋巴循环系统影响- 罕见：血小板降低症，白细胞降低症，粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，溶血性贫血对神经系统影响- 少见：头晕，疲惫，头痛，感觉异常对心脏影响- 罕见：心律失常，低血压对胃肠道影响- 少见：恶心，便秘，口干- 罕见：胰腺炎对肝胆影响- 肝功衰竭病人可能引发肝性脑病。（参考【禁忌】及【注意事项】）- 罕见： 肝功效改变对皮肤及组织影响- 过敏反应，关键是皮肤过敏， (通常出现斑丘疹，少数出现紫癜)， 易见于以往过敏及哮喘病人。- 可能会使已经有急性系统性红斑狼疮病情加重。试验室参数● 在临床试验中，观察到有低钾血症发生：诊疗4到6周后，有10%病人出现血钾浓度小于3.4mmol/l，有4%病人出现血钾浓度小于3.2mmol/l。经过12周诊疗，病人平均血钾浓度降低0.23mmol/l。● 低钾血症伴随钾丢失在一些高危人群中尤其严重（参考【注意事项】）● 低钠血症伴低血容量将引发脱水和体位性低血压。伴发氯离子丢失会造成继发性代偿性代谢性碱中毒：该反应发生几率很低，程度亦轻。● 在诊疗期间，血浆中尿酸及血糖增加：这些利尿药在用于患有痛风和糖尿病病人时必需进行很仔细评定。● 罕见：高钙血症 禁忌： - 对磺胺药过敏。- 严重肾功效衰竭。- 肝性脑病或严重肝功效衰竭。- 低钾血症。 注意事项： 警告：当肝功效受损时，噻嗪及其相关类利尿剂可能引发肝性脑病。假如发生此病，应立即停止应用利尿剂。因为此药中含有乳糖，所以禁用于先天性半乳糖血症、葡萄糖和半乳糖吸收障碍症或乳糖酶缺乏患者。注意事项：水和电解质平衡- 血钠诊疗前必需测定血钠，以后应进行规律监测。任何利尿剂诊疗全部可能造成低血钠，有时会产生严重后果。血钠降低起初能够无症状，所以规律地监测血钠是十分必需；在年老和肝硬化病人，监测次数应更频繁（见【不良反应】及【药品过量】）。- 血钾钾丢失引发低钾血症是噻嗪及其相关利尿剂关键危险。在一些高危人群中，比如在老年人、营养不良和/或多个药品诊疗者、和含有水肿、腹水肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人，必需预防低血钾发生（3.4mmol/l）。在这些情况下，低血钾能够增加洋地黄类药品对心脏毒性，增加心律失常危险。心电图中长QT间期患者，不管是先天性还是医源性，用此药全部有一定危险。低钾血症和心动过缓全部是严重心律失常（尤其有致命危险扭转性室速）诱发原因。在全部上述病例中，必需更多地进行血钾监测。在诊疗开始后１周内，应进行首次血钾测定。测定出低血钾后，应进行对应纠正。- 血钙噻嗪及其相关利尿剂可能降低尿中钙排泄，引发短暂轻微血钙升高。显著高钙血症可能因为先前未被发觉甲状旁腺机能亢进所致。检验甲状旁腺功效之前，应停止诊疗。- 血糖在糖尿病患者，对血糖监测十分关键，尤其当存在低钾血症时。- 尿酸在高尿酸血症病人，痛风发作机率可能增加，应注意检测血液中尿酸含量。- 肾脏功效和利尿剂只有当肾脏功效正常或轻度受损（成年人血肌酐低于25mg/L，即220μ mol/L）时，噻嗪及其相关利尿剂才能够完全发挥作用。在老年人，必需依据年纪、体重和性别对血肌酐值进行调整，调整幅度可依据Cockroft’s公式：Clcr=(1