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- 2021-03-17 发布于天津
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生物样品分析中的方法学验证张剑萍郭澄上海交通大学附属第六人民医院药剂科上海市中图分类号文献标识码文章编号摘要目的介绍在色谱分析方法中方法学验证与质控的内容及其有待发展的方向方法参阅国际上有关方法学验证的指导原则国家食品药品监督管理局管理规范结合本实验室的标准操作规程对方法学验证与质控的内容及存在的问题进行综合分析结果总结了方法学验证和质控的内容及方法学验证中存在的可能的风险结论已建立的方法学验证和质控内容基本完善但方法学验证的标准也应该根据实际情况制定关键词生物样品分析方法学验证方法学质控生物样
生物样品分析中的方法学验证
张剑萍 * ,郭澄# (上海交通大学附属第六人民医院药剂科 ,上海市 200233)中图分类号 R927 文献标识码 C 文章编号 1001- 0408 (2008) 3.- 2469- 03
摘要 目的 :介绍在色谱分析方法中方法学验证与质控的内容及其有待发展的方向。方法 :参
阅国际上有关方法学验证的指导原则、国家食品药品监督管理局管理规范 ,结合本实验室的标准 操作规程 ,对方法学验证与质控的内容及存在的问题进行综合分析。
结果 :总结了方法学验证和质控的内容 ,及方法学验证中存在的可能的风险。结论 :已建立的 方法学验证和质控内容基本完善 ,但方法学验证的
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