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- 2021-03-20 发布于山东
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IATF16949-2016 标准条款及程序文件矩阵
质量系统文件
ISO 条文 名称编号
理解组织及其环
4.1
QM-01
质量手册
境
理解相关方的需
纪录文件 各单位权责
业务 设计 采购 生产 品管 管理 财务
提交 SWOT 报告(报告名称不一定非得要叫这个名
称,也可以叫组织环境分析报告或直接与风险和机遇
○ ○ ○ ○ ● ○ ○
分析报告合并在一起 )重点在于确定和分析组织环境
的目的是什么 ,分析的结果拿来怎么用
提交相关方及相关方需求分析报告重点在于确定和分
4.2
求和期望
确定质量管理体
4.3 QM-01 质量手册
系的范围
质量管理体系及
析相关方需求的目的是什么 ,分析的结果拿来怎么用
质量管理管理体系范围 ,并说明删减条款及删减理由不能大于营业执照范围 ,没有实际生产或销售的产品不能给范围
删除理由要充分 ,不能因为无研发数据就删除研发条
款
○ ○ ○ ○ ○ ● ○
○ ● ○ ○ ○ ○ ○
4.4 QM-01 质量手册
其过程
4.4.1.1 产品安全管制程序产品安全
程序文件及记录提供 QMS 过程识别与分析表 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○
建立安全控制过程 (形成档并管控 )—— 识别安全要
求、告知顾客 、设计 FMEA 特殊审批、识别产品安全
特性、识别和产品安全特性相关的特性 (从生产制造
过程)
原创力文档

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