注射剂融资商业专题计划书.docVIP

XX注射剂融资商业计划书 目录 一. 企业概况 4 二. 发明人介绍 4 三. 产品描述及药理作用： 4 2.1产品配制原理及功效基础描述 4 2.2药理及使用范围 5 2.2.1抑制肿瘤作用： 5 2.2.2免疫增强作用： 5 2.2.3联合化疗增效减毒作用： 6 2.2.4促进癌细胞再分化作用： 6 2.2.5抑制致癌毒性作用： 6 2.2.6镇痛和抗应激作用。 6 2.2.7药品临床使用范围: 6 四. 市场分析 6 五. 经典案例介绍 8 六. 临床技术判定人员情况介绍 8 七. 产品价值分析 9 八. 项目出让 10 九. 附件 11 6.1文件类证实书 11 6.1.1XX制药厂企业法人营业执照 11 6.1.2XX注射液新药证书 11 6.1.3新药试生产批件 11 6.1.4XX注射液试生产转正式生产申请表 11 6.1.5专利证书 11 6.1.6XX注射液申报指纹图谱标准请示 11 6.1.7技术协议委托书 11 6.1.8XX市药检所检验汇报书 11 6.2XX注射液III期临床总结汇报 11 6.2.1 III期临床试验通常资料 11 6.2.2诊疗和观察方法 11 6.2.3试验结果汇报 11 6.2.4相关XX注射液讨论 11 6.2.5试验总结 11 6.2.6经典病例 11 6.2.7总结汇报参考文件 11 6.2.8 III期临床试验协作单位及责任人 11  项目概况 “XX注射剂”研发所在地和生产机构——XX制药厂成立于1989年10月，企业注册资本为1000万元。企业致力于中医诊疗肿瘤癌症复方中药注射剂研究和生产销售。现在企业已投入研发和临床试验费用累计人民币1500万元。 依靠于XX中医药大学和中国医学科学院肿瘤研究所20多位教授及“XX注射剂”发明人XX先生等高素质研发队伍20多年潜心研究，XX已开发出中国首例中药复方静脉注射剂用于肿瘤抗癌诊疗药——“XX注射剂”。并于1996年6月18日经卫生部正式同意为二类新药，同意文号：新药证书96卫药证字Z-39，及生产批件（96）卫药试字Z-03，现已完成三期临床及生产部标准考评、修订，在今年内完成转正式生产。 发明人介绍 “XX注射液”发明人XX先生，是XX制药厂厂长和法人代表，“XX注射液”专利全部些人。谢先生热爱医学事业，长久从事医疗尤其是肿瘤方面研究，担任肿瘤临床医师已三十余年，且自1976年起即为肿瘤内科主任，含有丰富肿瘤研究经验，现为副主任医师。经过20多年努力和不停钻研，她最终成功开发出诊疗肿瘤一代新药─XX注射液，深受广大肿瘤医师和患者们认可和赞同。 产品描述及药理作用： 2.1产品配制原理及功效基础描述 “XX注射液”是在多年临床应用基础上，经广泛中药筛选后利用高科技制剂工艺技术研制而成、主治原发性肝癌中国第一个国家级二类复方抗癌诊疗药。该产品是由人参、黄芩、蟾酥、斑蟊四味中药提取物制成水溶性注射液，且此四种成份需采取固定产地、特殊采收期、特定配制百分比，并使用独特方法炮制而成。 根据中医理论，“XX注射剂”方中人参、黄芩扶正固本，增强肿瘤病人抗癌能力，蟾酥、斑蟊有攻坚解毒，破瘀散结之功，是全部中药中最强抗癌中药，二者相互配合，可诊疗肿瘤类型范围很广泛。注射液中含有大量口服不被胃肠道吸收祛癌成份，经过静脉进入体内产生大量活性作用。其突出疗效是显著缓解患者疼痛、阻止肿块增大、延长病人生存时间显著等。对放疗、化疗无显著疗效肿瘤类型，如肿瘤中最多腺癌，“XX注射剂”可单独使用，效果优于多个化疗药。对放疗、化疗敏感肿瘤类型，可配合“XX注射剂”使用，能够降低化疗、放疗用量，减轻化疗、放疗毒性反应。因为“XX注射剂”无显著毒副反应，所以体质衰弱，不能耐受化疗、放疗毒副反应，又失去手术机会晚期病人，“XX注射剂”作为广谱抗癌药，不失为一个很好诊疗药品。 同时，“XX注射剂”对肿瘤病人手术后，有控制术后复发特殊效果。经过临床使用，经“XX注射剂”诊疗过肿瘤术后病人，总结82例，5年无复发者79例，无复发率达96%，而用其它药品诊疗者5年无复发仅为25%。而且使用“XX注射剂”患者无复发者占90%，而其它药品诊疗者仅为8%。经过临床使用，“XX注射剂”这种异乎平常诊疗效果，在理治上也找到了可靠依据。在以后诊疗中，假如一直保持这么效果，那么肿瘤诊疗已突破了二分之一，因为伴随医疗水平提升，肿瘤早期诊疗、能切除肿瘤病人越来越多，能控制术后病人复发，能够说是对肿瘤诊疗革命性突破，其市场空间和技术领先性不容限量。 2.2药理及使用范围 2.2.1抑制肿瘤作用： 试验证实XX注射液能够抑制癌细胞生长，抑制率达87%，达成或靠近化疗结果；对少许癌细胞接种小鼠静脉给药，66%不发病，清除癌细胞作用显著优于化疗和干扰素；可增加肿