冷链药品储存温度失控应急预案.docxVIP

IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】 冷链药品储存温度失控应急预案 冷链药品储存温度失控应急预案 冷藏药品储存温度超出规定范围产生的原因主要为供电断电、制冷设备故障等。针对这一风险及其产生的原因，特制定以下应急处置预案。 1.应急组织机构 物流中心、质量管理部。 2.人员职责 物流中心经理负责应急工作的决策、组织、协调等工作。 冷库工作人员、运输员负责各环节的应急救援协助工作。 质量管理部部长负责联系 3.设施设备 ⑴双回路电源 ⑵4座冷库及独立制冷机组 ⑶6辆冷藏车 ⑷12个保温箱 4.外部协作资源 制冷设备供应商、冷链应急救援协议单位和药监部门 5.应急措施 冷藏药品的储存温度范围分别在0-5℃和2-8℃以内，公司设有1个0-5℃冷库、2个2-8℃冷库和一个备用冷库。当药品储存温度超出规定范围，温湿度自动监测系统会自动进行声光报警并短信通知物流中心经理、养护员和质量管理部部长。物流中心经理接到报警后，第一时间赶赴现场，指挥养护员和设备维护员从供电、制冷机组及库体逐一排查原因。 在设备运行正