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(产品管理)涉水产品卫生 许可审核办事指南 BSZN-0636-2011/01 涉及饮用水卫生安全产品 卫生许可 办 事 指 南 发布机构标志 2012-1-1 发布 2012-1-1 实施 上海市卫生局发布 涉及饮用水卫生安全产品卫生许可 办事指南 壹、适用范围 本指南适用于本市从事生产(包括分装、加工)涉及饮用水卫生安全产品(以 下简称“涉水产品”,范围见本指南“审批对象”,下同)的卫生许可。 二、事项名称和代码 涉水产品卫生许可(0641)。 三、办理依据 1 、《生活饮用水卫生监督管理办法》第四条; 2 、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》。 四、办理机构 (壹)办理机构名称及权限 上海市卫生局 (二)审批内容 上海市涉水产品卫生许可,包括新办、延续、变更、补证和注销。 (三)法律效力 于本市行政区域内从事生产(包括分装、加工)涉水产品的单位和个人,于 取得上海市涉水产品卫生许可批件后,方可生产和销售涉水产品。 (四)审批对象 于本市行政区域内生产(包括分装、加工)的,属于《涉及饮用水卫生安全 产品分类目录》规定由省级卫生行政部门负责审批的涉水产品,包括: 1.用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产输配水设备(陶瓷、 水泥输配水设备除外); 2.用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水处理材料; 3.用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水化学处理剂; 4.反渗透净水器和纳滤净水器。 本指南所指“涉水产品”均为之上规定的涉水产品。 五、审批条件、审批数量和申请材料 (壹)涉水产品生产能力审核 1.审核条件 (1)准予批准的条件 上海市涉水产品生产能力审核,应当符合下列条件: 1)于涉水产品申请卫生许可新办或延续前、或涉水产品增加或变更实际生产 企业、且新生产地仍然于本市的,申请变更卫生许可前完成; 2)生产企业选址、设计和设施、生产过程、原材料和成品贮存运输、从业人 员等符合《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》的要求,具体包括: a.厂址选择、厂区规划 厂址所于区域应地势干燥、水源充足、交通方便; 厂区周围环境应符合卫生要求,无粉尘、有害气体、放射性物质或其它扩散 性污染源,无蚊蝇等昆虫大量孳生场所。 b.车间布局 生产车间布局合理,符合生产工艺流程的要求,和申请提交资料中的生产布 局平面图壹致; 生产工序衔接合理,设有原料贮存、生产、成品贮存、质检等必要的功能区, 和申请提交资料中的生产布局平面图所标的面积和位置壹致; 生产布局中人流物流不互相影响,清洁区和污染区分开; 生产场所面积类型和产品类别、工艺要求、生产规模相适应; 动力、供暖、给排水系统、厕所等辅助建筑和设施设于生产场所外,不影响 生产场所卫生。 c.生产卫生 生产车间环境整洁,地面平整、耐磨防滑、无毒、耐腐蚀、不渗水; 场所墙壁、屋顶使用浅色、防潮、防腐蚀、防霉、防渗的无毒材料覆涂; 生产车间有良好的通风装置和采光照明; 生产场所内不存放和生产无关的设备、物品; 生产使用设备、工具、管道用卫生、无毒、无异味、耐腐蚀、不吸水、不变 形的材料制作,表面光滑; 生产设备专用,不和其它非涉水产品生产设备混用; 水处理材料(膜材料)、水质处理器装配(包装)区入口应设更衣室,于入口 处和生产场所内有流动洗手设施; 水处理材料(膜材料)、水质处理器生产场所应有和生产产品相适应的专用清 洗、消毒场所和设备; 于贮存强酸、强碱等腐蚀性化学物品的场所应设置事故冲淋、洗眼设施; 采购原材料实行索取卫生安全证明的制度,生产过程中使用的原材料和申请 提交资料中提供的内容相壹

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