原创力文档- 12
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- 2021-03-24 发布于天津
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方案编码方案编码转换型冷藏冷冻柜方案生物制药有限公司转换型冷藏冷冻柜方案起草人部门姓名签名日期仓储部审核人部门姓名签名日期仓储部生产部设备工程部批准人部门姓名签名日期质量总监分发部门目的范围系统描述验证小组成员与职责术语与缩略语参考文献确认前准备人员培训确认验证用仪器仪表确认设备信息确认文件确认安装确认主设备安装确认配套设备安装确认运行确认先决条件试运行确认报警功能确认温度均匀度波动度温度偏差确认空载温度均匀度波动度温度偏差确认满载开门测试断电测试偏差跟踪附件登记总结目的本方案的目的是确认仓储部
方案编码 BC/BD-263
方案编码 BC/BD-263转换型冷藏冷冻柜（6S02-005） IQ/OQ方案 PAGE #/16
生物制药有限公司
BC/BD-263转换型冷藏冷冻柜（6S02-005） IQ/OQ 方案
起草人:
部门
姓名
签名
日期
仓储部
审核人:
部门
姓名
签名
日期
仓储部
生产部
设备工程部
QA
批准人:
部门
姓名
签名
日期
质量总监
分发部门：QC
目的:
范围:
系统描述:
验证小组成员与职责:
术语与缩略语:
参考文献:
确认前准备:
7.1
人员培训确认:
7.2
验证用仪器仪表确认:
7.3
设备信息确认:
7.4
文件确认:
安装确认:
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