产品技术转移[借鉴].pdf

页眉内容 Product Technical Transfer 产品技术转移 1 Objective目的 appropriate documentation in order to obtain the required quality. 本规程规定了产品技术由转出方转移到接收方的标准操作流程， 使产品引入过程规范 地运作，有效地评估和控制新产品引入的风险， 找出产品工艺和质量控制的关键控制 点，确保产品能顺利稳定地转移至生产线进行投产， 稳定高效地生产出符合产品质量 标准的产品。 2 Scope范围 and companies cooperation with SLP. 本规程适用于所有来源的产品， 包括由研发机构或其它公司向生产线技术转移的所有 产品。 3 Responsibilities职责 3.1 TD is responsible for drafting, reviewing, revising, training and implementing this SOP. 技术部负责本规程的起草、审核、修订、培训和执行。 3.2 procedure. QA、QC、生产及物控部门负责审核并监督本规程的执行 。 3.3 Quality director is responsible for approving this procedure. IPD,CMMI 1 / 30 页眉内容 质量总监负责本规程的批准。 3.4 Technical transfer staff should understand and implement this procedure. 技术转移相关人员理解并执行本规程。 4 Definitions定义 4.1 Technical transferor refers to the original manufacture or institutes who keep the technical data. 技术转出方是指持有产品技术资料的原生产商或研究单位。 4.2 Technical transferee refers to the team that consist of TD, PD, QC, QA, etc.. 技术接收方是指由技术部、生产部、 QC部、 QA 部等部门成员组成的项目组。 5 Procedures程序 5.1 Classification by product source 产品来源分类 5.1.1 Domestic contract processing product 国内委托加工产品 the target market will be the Chinese mainland. 国内委托加工是指协助国内企业按照中国法规要求生产且最终产品在中国境内上市 销售的产品。 5.1.2 Overseas contract processing product 境外委托加工产品 IPD,CMMI 2 / 30