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第一章 绪论
一、单项选取题 (每题5个备选答案中,只有一种最佳答案)
1.中药制剂分析任务是
A.对中药制剂原料进行质量分析 B.对中药制剂半成品进行质量分析
C.对中药制剂成品进行质量分析 D.对中药制剂各个环节进行质量分析
E.对中药制剂体内代谢过程进行质量检测
2.中药制剂需要质量分析环节是
A.中药制剂研究、生产、保管和体内代谢过程
B.中药制剂研究、生产、保管、供应和运送过程
C.中药制剂研究、生产、保管、供应和临床使用过程
D.中药制剂研究、生产、供应和运送过程
E.中药制剂研究、生产、供应和体内代谢过程
3.中药制剂分析特点
A.制剂工艺复杂性 B.化学成分多样性和复杂性
C.中药材炮制重要性 D.多由大复方构成 E.有效成分单一性
4.中医药理论在制剂分析中作用是
A.指引合理用药 B.指引合理撰写阐明书
C.指引检测有毒物质 D.指引检测贵重药材
E.指引制定合理质量分析方案
5.《中华人民共和国药典》规定,热水温度指
A.70~80℃ B.60~80℃ C.65~85℃ D.50~60℃ E.40~60℃
6.中药制剂化学成分多样性是指
A.具有各种类型有机物质 B.具有各种类型无机元素 C.具有各种中药材
D.具有各种类型有机和无机化合物 E.具有各种同系化合物
7.中药制剂分析重要对象是
A.中药制剂中有效成分 B.影响中药制剂疗效和质量化学成分
C.中药制剂中毒性成分 D.中药制剂中贵重药材 E.中药制剂中指标性成分
8.中药质量原则应全面保证
A.中药制剂质量稳定和疗效可靠 B.中药制剂质量稳定和使用安全
C.中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D.中药制剂疗效可靠和使用安全
E.中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全
9.中药制剂质量分析是指
A.对中药制剂定性鉴别 B.对中药制剂性状鉴别 C.对中药制剂检查
D.对中药制剂含量测定 E.对中药制剂鉴别、检查和含量测定等方面评价
10.中药分析中最惯用分析办法是
A.光谱分析法 B.化学分析法 C.色谱分析法
D.联用分析法 E.电学分析法
11.中药分析中最惯用提取办法是
A.溶剂提取法 B.煎煮法 C.升华法 D.超临界流体萃取 E.沉淀法
12.指纹图谱可用于中药制剂
A.定性 B.鉴别 C.检查 D.含量测定 E.综合质量测定
13.取样原则是
A.具备一定数量 B.在效期内取样 C.均匀合理
D.不能被污染 E.包装不能破损
14.粉末状样品取样办法可用
A.抽取样品法 B.圆锥四分法 C.稀释法
D.分层取样法 E.抽取样品法和圆锥四分法
15.中药制剂分析原始记录要
A.完整、清晰 B.完整、详细 C.真实、详细 D.真实、完整、详细 E.真实、完整、清晰、详细
二、多项选取题(每题备选答案中有2个或2个以上对的答案,少选或多选均不得分)
1.中药制剂分析任务涉及
A.对原料药材进行质量分析 B.对成品进行质量分析
C.对半成品进行质量分析 D.对有毒成分进行质量控制
E.中药制剂成分体内药物分析
2.中药制剂分析特点是
A.化学成分多样性和复杂性 B.有效成分单一性
C.原料药材质量差别性 D.制剂杂质来源多途径性
E.制剂工艺及辅料特殊性
3.中药制剂分析中惯用提取办法有
A.冷浸法 B.超声提取法 C.回流提取法
D.微柱色谱法 E.水蒸气蒸馏法
4.中药制剂分析中惯用净化办法有
A.液—液萃取法 B.微柱色谱法 C.沉淀法 D.蒸馏法 E.超临界流体萃取法
5.中药制剂中化学成分复杂性涉及
A.具有各种类型有机和无机化合物 B.具有各种类型同系物
C.有些成分之间可生成复合物 D.在制剂工艺过程中产生新物质
E.药用辅料多样性
6.影响中药制剂质量因素有
A.原料药材品种、规格不同 B.原料药材产地不同
C.原料药材采收季节不同 D.原料药材产地加工办法不同
E.饮片炮制办法不同
三、填空题
1.中药制剂分析意义是为了保证用药 、 和 。
2.中药制剂分析检查应涉及中药制剂 、
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