医药公司整改报告范文.pdfVIP

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竭诚为您提供优质文档 / 双击可除 医药公司整改报告范文 篇一: xxxx 医药有限公司整改报告 xxxx 医药有限公司 关于 gsp 认证现场检查不合格项目的整改报告 xx 省食品药品监督管理局: 按照 xx 省食品药品监督管理局药品评审认证中心的安 排,省 gsp 认证现场检查组于 xxxx 年 xx 月 xx 日至 xx 日对 我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查, 认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合 gsp 的要求, 但存在 5 个一般缺陷项目。 一、不合格项目情况 1903 企业个别仓库有自来水设施(北一楼仓库有水槽) 2102 企业外用药仓库无通风设施(缺换气扇) 2301 企业中药标本数量不足(现有数量 70 种) 2402 企业验收养护天平不能正常使用 2501 企业设施设备档案不完整(电梯没有使用记录) 检查组要求限期整改,并将整改结果报省认证中心。 第 1 页 共 13 页 二、整改情况 公司董事长 xxx 立即召开了质量管理领导小组会议,认 真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因,针对存 在问题制订了整改措施,由质管科监督落实。现将我公司的 整改情况报告如下: 1903 企业个别仓库有自来水设施(北一楼仓库有水槽) 问题分析:由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存 在误区,特别是没有考虑到仓库设臵上下水的潜在危险。只 图仓库清洁和加湿器用水方便,在库内安装了水槽。虽然与 药品货垛的距离在六米以上,但无法避免一旦下水道堵 塞,溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。 整改措施:立即拆掉自来水水嘴,封闭管道。 整改责任人: xxx 整改时间: xx 月 xx 日 整改结果:已经完成(见照片) 2102 企业外用药仓库无通风设施(缺换气扇) 问题分析:由于我公司现存药品数量很少,所有外用药 都放在一间仓库里。养护人员和公司管理人员对于另一间备 用仓库都没有进行认真检查,因而出现了此问题。 整改措施:安装换气扇。 整改责任人: xxx 整改时间: xx 月 xx 日 第 2 页 共 13 页 整改结果:已经完成(见照片) 2301 企业中药标本数量不足(现有 xx 种) 问题分析:由于公司质量管理人员对相关要求缺乏学习 和了解, 只知道经营中药饮片需要标本, 不知道有数量要求。 加之公司重新组建后从 xx 月下旬才开始经营中药饮片,没 能及时发现和改正此项不足。 整改措施:立即购臵设备,补充标本数量。 整改责任人: xxx 整改时间: xx 月 xx 日前 整改结果:增加中药标本 xx 种(附新增标本目录) 。 2402 企业验收养护天平不能正常使用 问题分析:在清洁验收养护室卫生时不慎碰撞了天平外 罩,导致天平的部 篇二:新版 gsp 认证整改报告模板 **** 药房有限公司文件 *** 字 [20XX] 第 10 号 关于 gsp 认证现场检查不合格项目的整改报告 *** 食品药品监督管理局: 20XX 年 7 月 3 日,贵局对 **** 药房有限公司进行了两证 换发工作的 gsp 认证现场检查,检查组检查人员认真负责

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