15质量标准草案及起草说明.docxVIP

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  • 2021-03-27 发布于天津
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一规格相当于原总药材质量标准草案复方苦木消炎胶囊处方穿心莲苦木制法以上二味穿心莲加水煎煮二次每次小时合并煎液滤过滤液浓缩成稠膏苦木粉碎成粗粉照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法中国药典年版一部附录用乙醇作为溶剂缓缓渗漉漉液回收乙醇浓缩成稠膏将上述二种稠膏混匀干燥粉碎过筛加辅料适量制成颗粒装成粒胶囊即得性状本品内容物为褐绿色粉末或颗粒味苦鉴别取本品粒去囊壳研细加乙醇加热回流分钟滤过滤液照下述方法试验取上述滤液的一半蒸干残渣加盐酸溶液适量使溶解滤过取滤液分置二支试管中一管滴加碘化铋钾试液滴生成橘红色沉淀另

一、规格 0.2g(相当于原总药材 0.2g)质量标准草案 复方苦木消炎胶囊 Fufang Kumu Xiaoyan Jiaonang 【处方】穿心莲 100g 苦木 100g 【制法】以上二味,穿心莲加水煎煮二次,每次 2 小时,合并 煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;苦木粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸 膏剂项下的渗漉法(中国药典 2000年版一部附录 I O),用乙醇作 为溶剂,缓缓渗漉,漉液回收乙醇,浓缩成稠膏。将上述二种稠膏 混匀,干燥,粉碎,过筛,加辅料适量,制成颗粒,装成 1000 粒胶 囊,即得。 【性状】本品内容物为褐绿色粉末或颗粒;味苦。 【鉴别】 (1)取本品 10 粒,去囊壳,研细

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