临床评价培训一处刘露.ppt

什么是系统综述和meta分析 针对某个主题进行的二次研究，在复习、分析、整理和综合针对该主题的全部原始文献的基础上进行 综合大量类似研究，是循证决策的良好依据 综述过程依照一定的标准化方法 数据可合并时，做Meta分析 理地使?用证据治疗患 系统综述和meta分析的意义 大量信息需要整合 避免“只见树木，不见森林” 克服传统文献综述的缺陷 对申报产品临床使用安全有效性的全面、科学、规范的评价 系统综述：针对某一具体问题，系统，全面地收集世界所有已经发表或未发表的研究，采用临床流行病学的原则和方法对研究进行严格的评价，筛选出符合纳入标准的研究，进行定性或定量（Meta分析)合成，从而得出可靠的结论。据治疗患爱用昂 医疗器械临床评价技术指导原则 通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行的 分析评价报告 产品名称： 型号规格： 完成人员签名： 完成时间 医疗器械临床评价技术指导原则 一、同品种医疗器械判定 申报产品及同品种医疗器械对比项目及对比表。 二、评价路径 描述进行评价的路径。 三、分析评价 注册申请人根据申报产品的具体情形选择适用的条款。 （一）申报产品及同品种医疗器械相同 论述二者的相同性。 医疗器械临床评价技术指导原则 （二）证明申报产品及同