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- 2021-03-31 发布于浙江
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中药创新药物的发现与研发+屠鹏飞;一、概述;概述2、我国中药新药研发现状; 二、中药、天然药物新药的发现;文 献 古 籍、民 族 、 民 间、临 床 名 方、天 然 产 物、国外天然药物、老药;2、天然药物活性成分发现新技术;;LC-MS-DS/HPLC/HTS快速分离、结构鉴定、活性筛选技术体系;3、寻找中药、天然药物活性成分的新领域、新途径 ;4、天然产物结构优化新技术;三、中药创新药物研发;(一)中药创新药物选题的原则;3、市场需求(经济效益)原则
主治适应症的发病率
上市的药品状况
本产品的特点及优势
预计市场占有率
4、立足创新原则
新物质
新药用
知识产权;5、可行性原则
生产工艺可行性:
有效成分的新药:选择有效成分含量高、主成分明显、易于分离的植物
有效部位的新药:选择有效部位集中,化学成分类别较少的植物
复方有效部位的新药:选择药味较少,方中各味药的有效部位较明确的中药复方
质量控制的可行性:
有效部位新药总成分的测定
有效部位新药单体化合物的测定
注射剂指纹图谱检测标准的制定;(二)选题的范围;(三)各类新药的研究思路;谢谢大家!;谢谢!
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