医疗器械网络交易服务第三方平台医疗器械不良事件监测和发布制度.docxVIP

文件版本2020 文件版本 2020 年第一版 执行日期 2020 年 01 月 02 日 文件修订记录 2020 年 01 月 制 定 一、制定目的：预防不良事件的发生，加强平台商户销售管理。 二、制定依据：《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械经营监督管理办法》、 《医疗器械使用质量监督管理办法》 、《医疗器械召回管理办法》、 《医疗器械网络销售监督管理 办法》 、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规。三、适用范围：适用于平台商户所售出的所有产品。 四、职责：质量控制部负责此制度，其他部门协助执行。五、内容： 公司指定质量管理人员负责监督，收集平台商户医疗器械不良反应