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检验员: 复核员: 检验员: 复核员: 检验员: 复核员: 检验员: 复核员: 检验员: 复核员: 检验员: 复核员: 舰业》育药学号业国泰贺議晖 物料检验记 检验编号:文件编码：SOR-QC— 006 (86)— 01 检验编号: 相对湿度:温度：性状本品呈 ，系由_囊体 、色泽 、切口 相对湿度: 温度： 性状本品呈 ，系由_ 囊体 、色泽 、切口 单项结论： 规定。 鉴别 (1)取本品0.25 g，加水50ml，加热使溶化，放冷，取溶液 5 ml，加重铬酸 钾试液-稀盐酸(4: 1)的混合液数滴，即生成 色絮状沉淀。 (2)取本品0.3 g，置试管中，加钠石灰少许，加热，产生的气体能使湿润的 红色石蕊使纸变 、无 、无 品 名 空心胶囊 物料编号 ES 批 号 请验部门 仓储部 规 格 检验日期 20 年 月 日 数 量 报告日期 20 年 月 日 检验量 检验依据 《中国药典2015版》 检验项目 性状、鉴别 松紧度 崩解时限 标准规定：应呈正反应。 单项结论： 规定。 松紧度 取本品10粒，用拇指和食指轻捏胶囊两端，旋转拔开， 然后装满滑石粉，将帽、体套合，逐粒在1m的高度处直坠于厚度为 2 cm的木板 上， O 标准规定：应不得有粘结，变形或破裂。应不漏粉。 单项结论： 规定。 分钟。崩解时限 取本品6粒，装满滑石粉，置水温保持在37± 1C的ZB-1C六管崩解仪中， 启动崩解仪，直至供试品完全从筛网通过，记录崩解仪的工作时间。该工作时间即为供试品 的崩解时间，崩解时限 分钟。 标准规定：应在10分钟内全部溶化或崩解。 单项结论： 规定。 物料检验记录 物料检验记 录 品 名 空心胶囊 物料编号 ES 批 号 请验部门 仓储部 规 格 检验日期 20 年 月 日 数 量 报告日期 20 年 月 日 检验量 检验依据 《中国药典2015版》 检验项目 干燥失重 文件编码：SOR-QC— 006 (86)— 01 检验编号: 温度： 相对湿度： 于扁形称量瓶中，打开瓶盖，在 105C干燥6小时后称重。 取本品1.0g干燥失重NO.瓶重(g)样重(g)干燥样和瓶重 取本品1.0g 干燥失重 NO. 瓶重(g) 样重(g) 干燥样和瓶重(g) 标准规定: 减失重量应为 12.5%-17.5%。 规定。单项结论: 规定。 检验员: 复核员: 检验员: 复核员: 物料检验记 检验编号:文件编码：SOR-QC— 006 (86)— 01 检验编号: 温度： 相对湿度：炽灼残渣 用BP221S电子天平精密称取本品 1g,置于与在500?600 温度： 相对湿度： 炽灼残渣 用BP221S电子天平精密称取本品 1g,置于与在500?600C炽灼至恒重的 坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化， 放冷至室温后，加入硫酸 0.5mL于坩埚中使湿润，低温加热 至硫酸蒸气除尽后，置 500?600 C炽灼至完全炭化后，移置干燥冷至室温，精密称定，移 置500?600C炽灼至恒重，计算，即得。 坩埚恒重（g） NO. 1 2 样重（g） 炽灼后恒重（g） 标准规定: 单项结论: 遗留残渣分别不得过 2.0%（透明）、3.0%（半透明或一节透明、另一节不透明 ）、 4.0%（ —节半透明，另一节不透明）、5.0%（不透明）。 规定。 检验员: 复核员: 品 名 空心胶囊 物料编号 ES 批 号 请验部门 仓储部 规 格 检验日期 20年 月 日 数 量 报告日期 20年 月 日 检验量 检验依据 《中国药典2015版》 检验项目 炽灼残渣  BOft育药国家瓷議庫 BOft育药国家瓷議庫 物料检验记 检验编号:文件编码：SOR-QC— 006 (86)— 01 检验编号: 品 名 空心胶囊 物料编号 ES 批 号 请验部门 仓储部 规 格 检验日期 20年 月 日 数 量 报告日期 20年 月 日 检验量 检验依据 《中国药典2015版》 检验项目 重金属 温度： 相对湿度： 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣加硝酸 0.5ml蒸干，至氧化氮蒸气除尽后（或取 供试品曰定量，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸 供试品 曰 定量， 缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸 0.5?1.0ml，使恰湿润，用低温加热 25ml，作为PH3.5) 2ml与水15ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加标准铅溶液曰定量， 25ml，作为 PH3.5) 2ml 与水15ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加标准铅溶液 曰 定量， 再用水稀释成 25ml, 作为对照品溶液。再在上述两种溶液中分别加硫代乙酰胺试液各 2ml，摇匀，放置2分钟, 同置白纸上，自上向下透视，供试品溶液中显 出的颜色与对照品比 至硫酸除尽后，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，在500?