企业岗位职责说明与常用表格汇总77.docVIP

word格式版本 汇仁集团制药部分职能与岗位设置现状 相关组织结构图 汇仁集团 汇仁集团 制药质量保证部 药业生产技术部 制药生产技术部 药业质量保证部 设备科 六个车间：前处理、提取、蜜丸、胶囊、口服液、易拉瓶 设备部 工程部 四个车间：固体、口服液、提取、蜜丸 一．汇仁质量保证部 质量保证部（QA） 质量保证部（QA） 质量控制部（QC） 质量控制部（QC） 化验室办公室 化验室 办公室 QA部长职责： 审核上报药品监督管理部门的所有书面材料 批准原材料、包装材料、中间产品和成品的控标准和检验操作规程 审核批准生产记录，作出成品可否出厂的结论 对全企业有关质量的人和事负责监督实施、改正及阻止的责任 负责质量部全面工作，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议 审核工艺规程、生产指令、批记录等文稿和表示 处理用户抱怨的产品质量问题 批准不合格品及退货产品处理办法，并指派QA检查员监督 制定部门培训计划 审核所有包装物的文字容、图案等。 提出GMP实施计划，质量管理部门机构设置并报总裁批准、组织实施 QA部门职能： 负责物料检验规格标准和管理制度的制定和修订，并报请有关管理部门审核批准 制定物料的检验项目、控标准和详细的操作规程 负责对物