006蜈蚣生产工艺规程.docVIP

湖南新参芝林中药饮片有限公司受控文件 第 PAGE 13 页 共 NUMPAGES 13 页 第 八 部 分 生产管理 蜈蚣工艺规程 湖南新参芝林中药饮片有限公司 标准管理规程 题 目：蜈蚣工艺规程 编 号：TS-21-006 制 定 人： 制定日期：2012年 月 日 版 本：1 页 数：2/13 审 核 人： 审核日期：2012年 月 日 颁发部门：质量部 批 准 人： 批准日期：2012年 月 日 生效日期：2012年 月 日 目 的：建立蜈蚣炮制加工艺，使生产质检部门有法可依 范 围：蜈蚣炮制加工过程 分发部门：生产部 质量部 生产车间 1. 1.1 1.2 1.3 2. 3. 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 品名、规格 品 名：蜈蚣 汉语拼音名：wugong 包装规格：500条/袋 炮制依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部 蜈蚣产品概述: 产品来源：本品为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣Scolopendra subspinpes mutilans L.Koch 的干燥体。春、夏二季捕捉，用竹片插入头尾，绷直，干燥。 产地：江苏，浙江，湖北，湖南，河南等省。 蜈蚣产品特点(性状)： 本品呈扁平长条形，长9-15cm , 宽0.5-1cm 。由头部和躯干部组成，全体共22个环节。头部暗红色或红棕褐色，略有光泽，有头板覆盖，头板近圆形，前端稍突出处，两侧贴有颚肢一对，前端两侧有触角一对。躯干部第一背板与头板同色，其余20个背板为棕绿色或墨绿色，具光泽，自第四背板至第二十背板上常有两条纵沟线；腹部淡黄色或棕黄色，皱缩；自第二节起，每节两侧有步足一对；步足黄色或红褐色，偶有黄白色，呈弯钩形，最末一对步足尾状，故又称尾足，易脱落。质脆，断面有裂隙。气微腥，有特殊刺鼻的臭气，味辛、微咸。 作用和用途：辛，温；有毒。归肝经。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口萹，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤。 用法与用量：3-5g 。 贮藏：置干燥处，防霉，防蛀。 炮制历史沿革： 晋代有烧灰制炭《肘后》法，南北朝刘宋时代有木粉制《雷公》，唐代有炙法《千金翼》。宋代增加了酒炙、酒浸、姜制《总录》，薄荷制《局方》，酥制《总微》，焙制《急救》等方法，明代有炒制、葱制。醋制《普济法》，酒焙《景岳》，火炮《保元法》。清代又增加了荷叶制《备要》，煅制《大成》，鱼鳔制《治载》等炮制方法。 4、蜈蚣生产工艺流程及环境区域划分示意图 原药材（蜈蚣） 原药材（蜈蚣） 监 控 净制 净制 监 控 中转站 中转站 取样 取样 监 控 内包装材料内包装 内包装材料 内包装 监 控 外包装 外包装 外包装材料 外包装材料 监 控 入库 入库 标准管理规程 题目：蜈蚣工艺规程 编号：TS-21-006 颁发部门：质量部 生效日期：2012年 月 日 版本：1 页数：4/13 5、 5.1 5.1.1 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.3 5.3.1 5.3.2 5.3 5.3.1 5.3.2 6.3.3 蜈蚣生产操作过程及工艺条件： 原药材（蜈蚣）称量和预处理： 从合法定点供货单位购进原药材（蜈蚣），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员根据车间开具的领料单，在质检员的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。 原药材（蜈蚣）应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理（预处理）后，才能进入净制处理操作区，净制处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止交叉污染措施。 净制工序: 取原药材(蜈蚣),除去竹片，挑去杂质。 把净制处理合格的蜈蚣放入周转箱，经质检员检验合格后，转入包装作业区或中转站（未经质检员检验验收，不准进入包装区）。 净制岗职工清理净制台和作业场地，填写清场记录表和批生产记录。 净制岗职工在生产工艺流程操作记录上填写有关项目，工段长签字。 中间站（中转站） 中转站必须有专人负责验收，保管半成品，按品种、等级、规格、生产批号等方面作好标志，用洁净专用周转箱加盖，分区分类存放保管。 中转站人员按生产指令向各工区（工序）发放半成品，并做好发放记录。 包装工序： 根据包装生产指令及待包装品状态标记，包装岗职工领取内包装材料、外包装材料、标签等。 包装岗职工按包装规定要求进行，分装、封口、合装等，对内包装袋进行贴标签，打印品名和包装规格数量。 内包装不得有差错，外包装品名、产地、生产批号、生产日期、规格、数量， 于内包装一致。 标准管理规程 题目：蜈蚣工艺规程 编号：TS-21-006 颁发部门：质量部 生效日