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第 八 部 分
生产管理
牛膝工艺规程
湖南新参芝林中药饮片有限公司
目 录
一、产品概述:
二、工艺流程图
三、炮制工艺要求和技术参数
四、原辅料、中间产品、成品、包装材料的质量标准及检查方法
五、原药材、待包装产品、成品保质期
六、各工序收率及物料平衡的计算方法
七、工艺卫生要求
八、技术经济指标的计算:(按批量计算)
九、劳动组织、岗位定员,与产品生产周期
十、 技术安全及劳动保护
十一、综合利用和三废处理
十二、.附表:牛膝工艺规程变更登记表
一、产品概述:
1.品名及代码:
品名:牛膝
汉语拼音名:dangshen
产品代码: 4002
2.产品规格:12-20mm长段。
3.来源:本品为苋科植物牛膝 Achyranthes bidentata BL. 的干燥根。冬季茎叶枯萎时采挖,除去须根及泥沙,捆成小把,晒至干皱后,将顶端切齐,晒干。主要产地:河南。
4.性状:本品呈圆柱形的段。外表皮灰黄色或淡棕色,有微细的纵皱纹及横长皮孔。质硬脆,易折断,受潮变软。切断面平坦,淡棕色或棕色,略呈角质样而油润,中心维管束木部较大,黄白色,其外围散有多数黄白色点状维管束,断续排列成2~4轮。气微,味微甜而稍苦涩。
5.性味与归经:苦、甘、酸,平。归肝、肾经。
6.功能与主治:逐瘀通经,补肝肾,强筋骨,利尿通淋,引血下行。用于闭经,痛经,腰膝酸痛,筋骨无力,淋证,水肿,头痛,眩晕,牙疼,口疮,吐血,衄血。
7.用法与用量:5~12g。
8.贮藏:置阴凉干燥处,防潮。
9.炮制依据与执行标准:《中国药典》2010年版一部第二增补本。
10.包装规格:0.5kg/袋。
11.制法:在拣选平台上拆开药材外包装,除去杂质及霉变、虫蛀、油坏的药材,大小分档;大小分档药材分别使用洗药机洗净至洗涤水清澈,无浑浊;洗净的原药材将大、小档分置于润药池内,上面盖湿布,大档药材堆润3-5小时,小档药材堆润1-3小时,润透;用专用不锈钢剪刀剪去残留芦头;切药机切制成10-15mm长段;采用热风循环烘箱干燥,铺药厚度2.5-3cm,温度50-60℃,烘烤3-4小时;用1号筛;铺药厚度为2.5-3 cm去除碎屑和异物,交中间站待检合格后按包装指令要求进行包装,交库。
二、工艺流程图
牛膝
牛膝
净选
净选
质量控制点
质量控制点
洗润
洗润
切制
切制
、
干燥
干燥
筛选检验合格
筛选
内、外包材材包装
内、外包材材
包装
成品
成品
炮制工艺要求和技术参数:
1.生产操作间、设备、容器一览表及关键设备操作及清洁执行的文件
1.1生产操作间、设备一览表
工艺
操作间编号
设备名称
规格型号
设备编号
数量
生产厂家
生产能力
领料
称量
仓库
/
/
/
/
/
/
净选
拣选间CJ02
拣选工作台
/
CJSB014-1
1
自制
/
CJSB014-2
1
洗润
洗药间CJ04
滚筒式洗药机
/
CJSB001
1
上海康健中药机械制有限公司
300-500kg/h
洗药池
/
CJSB015-1
1
自
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