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第六章　　药品包装的管理 处方药及非处方药分类管理 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同对药品分别按处方药、非处方药进行管理。 实行处方药及非处方药分类管理： 有利于保证人们群众用药安全、有利于推进医疗保险制度的改革、有利于提高人民群众的自我保健意识、促进医药行业及国际接轨。 处方及非处方药 处方药： 处方药是指必须凭执业药师或执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药物。 执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后正确调配、销售药品， 非处方药： 非处方药又称OTC药物。系指应用安全、质量稳定、疗效确切，使用方便，不需要执业或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。 非处方药的首要条件应用安全，其含义为：毒性低，不易引起蓄积中毒，在正常用法及正常剂量下，不产生不良反应，或虽有的副作用，但病人可自行觉察，可以忍受，且属一次性，停药后可迅速自行消退，用药前后不需特殊试验，不易引起依赖性、耐药性、不会掩盖病情的发展及诊断。 第七章　　药品价格和广告的管理 　药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。 《药品经营质量管理规范》四章187条2015年6月25日起施行 第一章??? 总??? 则 为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。 药品零售的质量管理 药品零售企业药品专业知识及法规培训 药品零售企业药品专业知识及法规培训药品零售企业药品专业知识及法规培训  药店内陈列的商品，药品及非药品， 非药品包括医疗器械，保健食品，化妆品，食品,消毒用品，日化用品等。 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品 药品名称：药品名称一般分为两类：通用名和商品名。中国药品通用名称（Chinese Approved Drug Names，CADN）是中国法定的药物名称，由国家药典委员会负责制定。 商品名（brand name），也称专用名proprietary names，是厂商为药品流通所起的专用名称，其他厂商的同一制品不可使用此名称 批准文号： 批准文号是药品必须经国家食品药品监督管理局批准并颁发， 国药准字其中H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。 进口药品注册证号：H2008175 医药产品注册号：H规格系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量（%）或装量。 药品的批号及生产日期 药品的生产批号是药品生产（或分装）出厂的日期和批次。但批号同生产日期并不能相提并论；有时是同一组数字。 贮藏：对药品贮存及保管的基本要求。只有按规定的贮藏条件存放药品，才能保证药品在有效期内不发生变质现象，不失去其应有的疗效。在这里我们把常涉及到的一些专有名字解释一下: 遮光、密闭、密封、熔封或严封、阴凉处---系指不超过20℃。 冷藏---系指2---10℃。常温10-30℃ 湿度35%-75% 药品不良反应概念：是指合格药品在正常用法用量情况下出现的及用药目的无关或意外的有害反应。 医疗器械 指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参及并起一定的辅助作用 国家对医疗器械实行分类管理。　　第一类,第二类,第三类 冀衡食药监械(准)字2010第1260165号 鲁食药监械(准)字2009第2260078号 国食药监械(准)字(2008)第3220764号 保健食品，系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 化妆品,指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品 特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品 生产许可证：xk16-1080969 卫生许可证：（90）卫妆准字10-xk-0069 国妆特字食品, 指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。 消毒产品：包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。 鄂卫消证字[