实验六维生素C注射液含量测定..docxVIP

实验六 维生素C注射液的含量测定 药分教研室 实验目的 1 ?学握维生素C注射液含皐测定的原理及操 作，并能进行有关计算。 2.学会排除注射剂屮常用附加剂干扰的操 作技术。 一、测定原理 《中国药典》现行版采用直接碘量法测定维生素C注射 液的含量. 滴定反应原理:维生素C分子结构中的连二烯醇基具有 较强的还原性，在酸性溶液中，被碘定童地氧化，因此， 讦叫田｛ft ■注涮京苴含? 焦亚硫酸钠、亚硫酸丛钠或亚硫酸钠等抗氣剂，可与丙 酮或甲醛反应生成加成物，从而排除抗氧剂对测定的干扰 2323 2323 一、测定原理 2.含量计算: Vh xTxFxlO Vh xTxFxlO xi(m 3.操作注意事项： 测定中加入稀酣酸，是使滴定在酸性溶液中进行，在酸性介质中 维生素C受空气中氧的氧化速度减慢.但样品溶于稀股后仍需立即进行 滴定. 应以邀新煮沸冷却的水作为洛媒，目的是减少水中溶解氧对测定 的干扰? 测定中加入丙醐.是为了消除注射液中的抗氧剂焦亚硫股钠(或 亚硫駿氢钠)的干扰? 二、实验内容及步骤 1 ?操作精密量取本品1.0ml,加水伽I与丙酮2ml,摇 匀,放置5分钟，加稀醋酸4ml与淀粉指示液Iml,用碘滴定 液(0.1065mol/L)滴定，至溶液显紫蓝色并持续30秒钟不 褪，即为终点。 2.每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当丁8.806mg的 CeHaOga 《中国药典》2010年版规定本品含维生素C (C6H8O6) 应为标示鼠的93.0%?107.0%。 2013-$-$ 实验六维生素C注射液的含量测定原始记录及结果 检验日期温度III相对湿度 检验日期 温度 III 相对湿度 检品名称 剂型 规格 生产厂家 批号 效期 检验依据 检验目的 1、 供试品取量： 供试品(V,)= ；供试品(V2)= 2、 消耗碘滴定液的体积(ml) 供试品供试品， V, V2 实验八维生素C注射液含量测定原始记录及结果 2、计算维生素C注射液的标示量百分比 标示最％ =V, xTxFxlO-3 标示最％ = V, xTxFxlO-3xVJjt xlOO% 供试品存维生素C注射液标示量％= 供试品2：维生素C注射液标示量％ = 3、计算相对平均偏差： - 1(2, 01^ 20123 药品检验报告 检品名称 生产单位 剂型 规格 批号 有效期 包装 检验数量 检验目的 检验项目 检验日期 报告日期 检验依据 检验结论： 检验人： 复核人： 检验日期： 20123 201J-S-S 201J-S-S 2012、 返何 2012、 匹【叫 2323 2323 匹【叫 2323 2323 20IJ-S-S 龄加; 返何 20IJ-S-S 7 返何 /N上 士寸.1. 〕 ? 返阿 20U-S-S