一次性医用耗材管理制度与规定（含一次性无菌医疗器械）.docVIP

一次性医用耗材的管理规定 为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理，特做如下规定： ??? 一、根据卫生部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。” ??? 二、管理组织 ??? 由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。 ??? 三、各部门任务及职责 ?? （一）医院感染监控部门 ??? 1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。 ??? 2、抽验中、小包装及产品外观质量。 ??? 3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九O年版执行，做批量抽查。 ??? 4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。 ??? 5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报： ??? ⑴、登记：发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。 ??? ⑵、留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。 ???