新版gsp复习题及答案二.docxVIP

新版gsp复习题及答案二 新版GSP考核试题二 一、填空 1、本规范是药品经营管理和质量（）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 2、药品生产企业（）药品、药品流通过程中其涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。 3、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的（）系统等。 4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和（）以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 5、企业负责人应当个有大字（）以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。 6、计算机系统数据的更改应当在质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。 7、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行（）管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。 8、运输药品应当使用（）式货物运输工具。 9、企业对首营企业就审核营业执照及其（）证明复印件。 10、《销售货物或者提供应税劳务清单》上应回盖供货单位发票专用章原印章、注明（）号码。 11、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药